משטר הטיפול Braftovi של פייזר משפר את ההישרדות בסרטן מעי גס
פייזר (PFE) הודיעה על תוצאות חיוביות בשורת העל לגבי הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) מקוהורט 3, קוהורט רנדומלי נפרד בניסוי המרכזי BREAKWATER, שבוחן את Braftovi – אנקוראפן (encorafenib) – בשילוב עם סטוקסימאב (cetuximab) – המשווק בשם Erbitux – ו‑Folfiri, בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי (mCRC) שלא טופלו בעבר, עם מוטציית BRAF V600E. משטר הטיפול Braftovi הראה שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית ב‑PFS, נקודת סיום משנית מרכזית, בהשוואה לטיפול ב‑Folfiri עם או בלי בוואציזומאב (bevacizumab). גם ההישרדות הכוללת, נקודת סיום משנית תיאורית, הראתה שיפור משמעותי קלינית וממושך עם משטר Braftovi. בזמן ניתוח תוצאות ה‑PFS, פרופיל הבטיחות של Braftovi בשילוב cetuximab ו‑Folfiri היה עקבי עם פרופיל הבטיחות הידוע של כל אחד ממרכיבי המשטר, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. Braftovi בשילוב cetuximab ו‑Folfiri הוא משטר ניסיוני ואינו מאושר כיום. Braftovi בשילוב cetuximab ו‑mFOLFOX6 קיבל אישור מואץ מה‑FDA בדצמבר 2024 עבור מטופלים עם mCRC עם מוטציית BRAF V600E. המשך האישור להתוויה זו מותנה באימות התועלת הקלינית.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>