אקסליקסיס מדווחת: בקשת התרופה החדשה זנזלינטיניב התקבלה לבחינת ה‑FDA
דה פליי (TheFly)2 בפברואר 2026
חברת Exelixis (EXEL) הודיעה כי בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור zanzalintinib, בשילוב עם atezolizumab, התקבלה לבחינה בארה"ב לטיפול במטופלים בוגרים עם סרטן מעי גס גרורתי. מטופלים אלה טופלו בעבר בכימותרפיה המבוססת על fluoropyrimidine, oxaliplatin ו‑irinotecan, ואם הגידול הוא מסוג RAS wild-type – גם בטיפול נוגד לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי (anti‑epidermal growth factor receptor). ה‑FDA קבע לבקשה בחינה במסלול רגיל, עם מועד יעד לקבלת החלטה לפי חוק Prescription Drug User Fee Act ב‑3 בדצמבר.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור למידע בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>