אקסליקסיס מדווחת: בקשת התרופה החדשה זנזלינטיניב התקבלה לבחינת ה‑FDA

אקסליקסיס מדווחת: בקשת התרופה החדשה זנזלינטיניב התקבלה לבחינת ה‑FDA

דה פליי (TheFly)2 בפברואר 2026

• ה‑FDA קיבל לבחינה בקשת תרופה חדשה של Exelixis עבור zanzalintinib בשילוב עם atezolizumab לטיפול במבוגרים עם סרטן מעי גס גרורתי שטופלו כבר בכימותרפיות סטנדרטיות, ובחלקם גם בטיפול נגד קולטן לגורם גדילה אפידרמלי.
• הבקשה נבחנת במסלול ביקורת רגיל, עם מועד יעד להחלטת ה‑FDA לפי חוק PDUFA שנקבע ל‑3 בדצמבר, ובמקביל מדווחת TipRanks על עדכוני מחירי יעד והכנסות חזויות של Exelixis.

חברת Exelixis (EXEL) הודיעה כי בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור zanzalintinib, בשילוב עם atezolizumab, התקבלה לבחינה בארה"ב לטיפול במטופלים בוגרים עם סרטן מעי גס גרורתי. מטופלים אלה טופלו בעבר בכימותרפיה המבוססת על fluoropyrimidine, oxaliplatin ו‑irinotecan, ואם הגידול הוא מסוג RAS wild-type – גם בטיפול נוגד לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי (anti‑epidermal growth factor receptor). ה‑FDA קבע לבקשה בחינה במסלול רגיל, עם מועד יעד לקבלת החלטה לפי חוק Prescription Drug User Fee Act ב‑3 בדצמבר.