דלגו לתוכן

מנכ"ל Akari Therapeutics אומר כי החברה "מתקדמת לנקודות מפנה קריטיות"

דה פליי (TheFly)30 בדצמבר 2025
מנכ"ל Akari Therapeutics אומר כי החברה "מתקדמת לנקודות מפנה קריטיות"

Akari Therapeutics (AKTX) פרסמה מכתב לבעלי המניות מנשיא ומנכ"ל החברה, אביזר גסלייטוואלה, שבו נכתב בין היתר: “עם סיומה של 2025, אני שמח להתבונן לאחור על שנה של התקדמות משמעותית והישגים חשובים ביצירת ADCs מהשורה הראשונה, שמטרתם לשנות את פני הטיפול האונקולוגי הקיים. עם כל צעד קדימה וכל אבן דרך חדשה, אנו מתקדמים במשימה שלנו להביא את ה-ADCs החדשניים ובעלי העיצוב הייחודי שלנו לחולי סרטן עם הצרכים הרפואיים הבלתי ממומשים הגבוהים ביותר. ההתקדמות המדעית והתפעולית שהשגנו השנה מציבה את Akari לקראת שנה שלדעתנו תהיה שנה מכרעת וטרנספורמטיבית עבור החברה… במבט קדימה, אני נרגש מאוד לראות את Akari מתקדמת לנקודות מפנה קריטיות, שיכולות להגדיל באופן משמעותי את ערך החברה ואת ההשפעה הקלינית שלנו: מנועי צמיחה ואבני דרך מרכזיות באופק: אינטראקציות רגולטוריות עם ה-FDA לקבלת משוב על ניסוי שלב 1 המתוכנן שלנו; הצגת נתונים מבדלים על AKTX-101 לעומת ADCs אחרים המכוונים ל-Trop2; השלמת עבודת CMC ועבודה לא-קלינית עבור AKTX-101, כדי לאפשר הגשות IND/CTA בסוף 2026/ תחילת 2027; התחלת ניסוי קליני שלב 1 בסוף 2026 או בתחילת 2027, בכפוף לאישור רגולטורי; המשך דיונים לשיתופי פעולה עם חברות תרופות לגבי גישת המטען/ADC הייחודית והמבדלת שלנו מסוג PH1, ומנועי הצמיחה המרכזיים הצפויים. כניסה לניסויים קליניים שלב 1 תהיה נקודת מפנה ייחודית עבור Akari כחברת אונקולוגיית ADC, אבן דרך שהיסטורית מקושרת לעלייה בחשיפה, עניין גובר מצד משקיעים ופוטנציאל לשותפויות אסטרטגיות עם חברות תרופות גדולות או משקיעים אסטרטגיים. ההתרגשות שלנו כצוות לגבי 2026 היא ללא גבול, ואנו מצפים לבצע את התוכניות בדחיפות. אנו ממשיכים להיות אסירי תודה על האמון והתמיכה המתמשכים שלכם בדרך שלנו כחברת אונקולוגיית ADC, ואנו נרגשים מהפוטנציאל שבפנינו. תודה על האמונה המתמשכת שלכם במשימה שלנו ועל המיקוד בפיתוח טיפולים שיכולים לחולל שינוי משמעותי עבור חולי סרטן במאבק המתמשך שלהם. אנו מצפים לעדכן אתכם לאורך כל 2026, כשאנו עובדים בחריצות ובחוסר סבלנות בכל יום כדי להביא טיפולים חדשניים לחולים, ולתגמל אתכם כבעלי מניות על האמונה והביטחון שלכם בתוכנית וביכולת הביצוע שלנו.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>