דלגו לתוכן

ARS Pharmaceuticals מודיעה על אישור NMPA לתרופת neffy במינון 2 מ"ג

דה פליי (TheFly)29 בדצמבר 2025
ARS Pharmaceuticals מודיעה על אישור NMPA לתרופת neffy במינון 2 מ"ג

חברת ARS Pharmaceuticals (SPRY) הודיעה כי הרשות הלאומית למוצרים רפואיים בסין (NMPA) נתנה אישור ל-neffy במינון 2 מ"ג לטיפול חירום בתגובות אלרגיות מסוג 1 אצל מבוגרים וילדים ששוקלים 30 ק"ג ומעלה. ARS Pharma ו-Pediatrix Therapeutics צופות להגיש בחודשים הקרובים בקשה לאישור מינון של neffy 1 מ"ג לילדים השוקלים מעל 15 ק"ג ופחות מ-30 ק"ג. בשנת 2021 נכנסה ARS Pharma להסכם רישוי בלעדי עם Pediatrix Therapeutics, המעניק ל-Pediatrix זכויות בלעדיות למסחור neffy בסין לתגובות אלרגיות קשות וכן למחלות נוספות מסוימות כמו אורטיקריה כרונית ספונטנית. ARS Pharma תקבל אבן דרך רגולטורית סופית בסך 4 מיליון דולר, והיא זכאית לקבל עד 80 מיליון דולר באבני דרך מבוססות מכירות, וכן תמלוגים מדורגים בשיעור דו-ספרתי נמוך מהמכירות השנתיות נטו. ARS Pharma תהיה אחראית לייצור ולאספקת neffy ל-Pediatrix Therapeutics בסין בעלות המכר, וצופה שהתרופה neffy תהיה זמינה באביב 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

צפו במניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>