Altimmune מדווחת על תוצאות 'חיוביות' מניסוי IMPACT שלב 2b בפמוידוטייד
Altimmune (ALT) הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי IMPACT שלב 2b בפמוידוטייד, אגוניסט כפול לקולטני גלוקגון ו-GLP-1 ביחס מאוזן 1:1, בקרב מטופלים עם סטאטוהפטיטיס הקשורה לדיספונקציה מטבולית (MASH) לאחר 48 שבועות. נתוני ה-48 שבועות מניסוי IMPACT הראו כי טיפול בפמוידוטייד השיג שיפורים מובהקים סטטיסטית בכל זרועות הטיפול במבדקים לא פולשניים מרכזיים, כולל Enhanced Liver Fibrosis (ELF) ו-Liver Stiffness Measurement (LSM), לעומת פלצבו. חשוב לציין, הנתונים הציגו ירידות מתמשכות מאז שבוע 24 ומספקים עדות לשיפור מתמשך בפעילות האנטי-פיברוטית בשני מינוני הטיפול. אלה סמנים מבוססים היטב של פיברוזיס ודלקת כבד, והם קשורים קשר חזק לשינויים היסטולוגיים ולאירועים הקשורים לכבד. נצפתה ירידה נוספת במשקל במינון 1.8 מ"ג בהשוואה לנתוני 24 השבועות של IMPACT, ללא עדות להשתטחות. נתוני 48 השבועות גם שמרו על פרופיל סבילות חיובי כפי שנצפה לאחר 24 שבועות, כולל שיעור הפסקת טיפול נמוך יותר עקב תופעות לוואי מאשר בפלצבו. “היקף התגובה לעומת פלצבו במדדים כגון ELF ו-LSM לאחר 48 שבועות הופך את הנתונים הללו למשכנעים במיוחד, שכן הוכח כי סמנים לא פולשניים אלה מתואמים עם דרגת הפיברוזיס ההיסטולוגית. תוצאות אלה מחזקות כי פמוידוטייד עשויה להתמודד גם עם גורמים ייחודיים לכבד וגם עם גורמים מטבוליים של MASH מבלי לפגוע בסבילות – שלושה רכיבים קריטיים של טיפול יעיל פוטנציאלי עבור אוכלוסיית מטופלים זו,” אמר Mazen Noureddin, M.D., החוקר הראשי של ניסוי IMPACT, פרופסור לרפואה ב-Houston Methodist Hospital ויו״ר-משותף של הדירקטוריון ב-Summit וב-Pinnacle Clinical Research. “אני מעודד מהתגובה התלויה במינון שנצפתה ומהביצועים של זרוע ה-1.8 מ"ג, ואני מצפה לראות את המועמד הטיפולי המבדל הזה מתקדם להערכת שלב 3.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>