Femasys משיגה אישור ה-FDA בארה״ב למכשיר FemVue Controlled
דה פליי (TheFly)18 בדצמבר 2025
Femasys (FEMY) הודיעה כי קיבלה אישור 510(k) ממנהל המזון והתרופות של ארה״ב, ה‑FDA, עבור המכשיר FemVue Controlled — פתרון אבחוני חדשני שנועד להחדרת חומר ניגוד בצורה מבוקרת לצורך הערכת מצב החצוצרות. “אישור ה‑FDA הזה מהווה אבן דרך חשובה עבור Femasys, בעודנו ממשיכים לקדם חידושים מעשיים הממוקדים באנשי מקצוע קליניים,” אמרה קתי לי-ספסיק, מנכ״לית ומייסדת Femasys. “FemVue Controlled משקף את המחויבות שלנו לפשט את מתן הטיפול, תוך חיזוק יכולת ההתרחבות והיעילות של סל המוצרים שלנו.”
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>