דלגו לתוכן

BeOne Medicines קיבלה מה-FDA ייעוד מסלול מהיר למועמד לטיפול בקרצינומה

דה פליי (TheFly)18 בדצמבר 2025
BeOne Medicines קיבלה מה-FDA ייעוד מסלול מהיר למועמד לטיפול בקרצינומה

BeOne Medicines (ONC) הודיעה כי ה-FDA העניק לחברה ייעוד מסלול מהיר ל-BGB-B2033, הנוגדן הדו-ספציפי מסוג GPC3x4-1BB שלה, לטיפול במטופלים מבוגרים עם קרצינומה הפטוצלולרית, או HCC, עם התקדמות מחלה במהלך או לאחר טיפול מערכתי קודם. BeOne מנהלת כיום ניסוי קליני גלובלי רב-מרכזי בשלב 1 לבחינת הבטיחות והפעילות האנטי-גידולית של BGB-B2033, הן כטיפול יחיד והן בשילוב עם מעכב PD-1 Tevimbra – tislelizumab -.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>