NeuroPace מגישה בקשה לתוספת לאישור טרום-שיווק עבור מערכת RNS
דה פליי (TheFly)17 בדצמבר 2025
NeuroPace (NPCE) הודיעה כי הגישה ל-FDA בקשה לתוספת לאישור טרום-שיווק, או PMA-S. הבקשה נועדה להרחיב את ההתווייה הרשומה של מערכת ה-RNS שלה כך שתכלול מטופלים עם אפילפסיה אידיופתית כללית העמידה לתרופות נוגדות פרכוסים, עם התקפים טוניים-קלוניים כלליים.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>
קראו עוד על NPCE:
- מחיר היעד של NeuroPace הועלה ל-22 דולר מ-18 דולר ב-UBS
- מחיר היעד של NeuroPace הועלה ל-20 דולר מ-18 דולר ב-JPMorgan
- דירוג קנייה אושר על סמך תוצאות מבטיחות מניסוי NAUTILUS ועל בחינה אפשרית של ה-FDA
- NeuroPace מציגה נתוני ניסוי NAUTILUS בכנס האגודה האמריקאית לאפילפסיה
- NeuroPace מודיעה על העלאת החזרים מ-Medicare עבור מערכת RNS