Allogene Therapeutics: תוצאה חיובית ל-Servier בבוררות מול Cellectis
Allogene Therapeutics (ALLO) ציינה את התוצאה החיובית עבור Servier בבוררות מול Cellectis (CLLS) בכל הנוגע ל-cemacabtagene ansegedleucel. הניצחון המכריע הזה אישר מחדש את שליטתה המלאה של Allogene בפיתוח ובמסחור של cema-cel בארצות הברית, בכל מדינות האיחוד האירופי ובממלכה המאוחדת, תוך סלילת הדרך לקבלת זכויות מסחור גלובליות מלאות מ-Servier. בפרט, הטריבונל: דחה את טענותיה של Cellectis בדבר הפרות נטענות מצד Servier של התחייבויות הפיתוח שלה; דחה את התביעות הכספיות של Cellectis, וקבע כי תשלומי אבני דרך הקשורים לניסוי הפיבוטלי אינם מגיעים לפני קבלת בקשת רישיון לתרופה ביולוגית על ידי ה-FDA של ארה"ב; והורה רק על ביטול חלקי של הרישיון המוגבל למוצר UCART19 V1 (שנקרא בעבר ALLO-501, אשר הופסק ב-2021 לטובת ALLO-501A/cema-cel), והנחה את Cellectis לנהל בתום לב מו"מ על רישיון ישיר ל-Allogene בתנאים הדומים מהותית להסכם הקיים, אם Allogene תבחר לקדם זאת. עם פתרון הסוגיה המשפטית הזו, Allogene נכנסת ל-2026 עם פונדמנטליים משופרים. החברה מתקרבת לאחת מתקופות הקטליזטורים המשמעותיות ביותר בתחום CAR T אלוגני, כולל ניתוח ביניים של חוסר תועלת במחצית הראשונה של 2026, שישווה את המרת MRD עם cema-cel לאחר לימפודפלישן סטנדרטי באמצעות פלודרבין/ציקלופוספמיד לעומת מעקב בלבד בקרב מטופלים בקו ראשון עם לימפומה של תאי B גדולים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות שמזיזות את השוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>