אלי לילי מודיעה על תוצאות מעודכנות ממחקר שלב 3 EMBER-3 של אינלוריו
אלי לילי (LLY) אנד קומפני הודיעה על תוצאות מעודכנות ממחקר שלב 3 EMBER-3 של אינלוריו, אנטגוניסט פומי לקולטן לאסטרוגן, בקרב מטופלים עם סרטן שד מתקדם או גרורתי חיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן 2 האנושי לגורם גדילה אפידרמלי (HER2), שמחלתם התקדמה תחת מעכב ארומטאז קודם, עם או בלי מעכב CDK4/6. כטיפול יחיד, אימלונסטרנט הראה ירידה משמעותית קלינית של 38% בסיכון להתקדמות או מוות והראה שיפור של 11.4 חודשים בחציון ההישרדות הכוללת (OS) לעומת טיפול אנדוקריני, במטופלים עם מחלה עם מוטציית ESR1. בכלל המטופלים, השילוב של אימלונסטרנט ואבמאסיקליב הפחית את הסיכון להתקדמות או מוות ב-41% לעומת אימלונסטרנט בלבד, הראה מגמה חיובית ב-OS ועיכב מספרית את הזמן עד התחלת כימותרפיה (TTC) ביותר משנה. תוצאות אלו פורסמו ב-Annals of Oncology ויוצגו בהרצאת Late-Breaking בעל-פה בכנס סרטן השד בסן אנטוניו. תוצאות השילוב של אימלונסטרנט עם אבמאסיקליב היו עקביות עם תוצאות היעילות הקודמות והדגימו תועלת מתמשכת במדדי היעילות, ללא קשר לסטטוס המוטציה ב-ESR1. בכלל המטופלים, חציון ההישרדות ללא התקדמות (PFS) כמעט הוכפל לעומת אימלונסטרנט בלבד, עם המשך היפרדות עקומות ההישרדות. חציון הזמן עד תחילת כימותרפיה (TTC) הוארך מספרית ביותר משנה לעומת אימלונסטרנט בלבד. במטופלים עם מחלה עם מוטציית ESR1, חציון ה-PFS הוארך ל-11.0 חודשים לעומת 5.6 חודשים עם אימלונסטרנט בלבד. יצוין כי רוב המטופלים בזרוע השילוב קיבלו בעבר מעכב CDK4/6. הבטיחות בכל המשטרים המבוססים על אימלונסטרנט הייתה עקבית עם דיווחים קודמים, ולא נצפו אותות בטיחות חדשים במעקב נוסף זה. המעקב אחר OS נמשך, ומתוכננות אנליזות נוספות כאשר הנתונים יבשילו. אימלונסטרנט נבחן גם בהגדרה אדג'ובנטית אצל אנשים עם סרטן שד מוקדם ER+, HER2-, עם סיכון מוגבר להישנות. מחקר שלב 3 EMBER-4 השלים גיוס של כ-8,000 מטופלים לאחר שנתיים עד חמש שנים של טיפול אנדוקריני אדג'ובנטי, במסגרת סטנדרט הטיפול המבוסס במעכבי CDK4/6.
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמשפיעות על השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>