דלגו לתוכן

Emergent BioSolutions קיבלה אישור מה-FDA לייצור raxibacumab

דה פליי (TheFly)12 בדצמבר 2025
  • ה-FDA אישר לאמארג'נט ביוסולושנס להוסיף את המתקן בויניפג, קנדה, כאתר לייצור ולבדיקות של raxibacumab במסגרת בקשה משלימה לרישיון ביולוגי.
  • Raxibacumab הוא נוגדן חד-שבטי המיועד לטיפול ולמניעה של אנתרקס נשאף.
Emergent BioSolutions קיבלה אישור מה-FDA לייצור raxibacumab

Emergent BioSolutions (EBS) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות של ארה"ב אישר את הבקשה המשלימה לרישיון ביולוגי עבור המתקן שלה בויניפג, קנדה. המתקן יתווסף כאתר לייצור ולבדיקות של מוצר התרופה raxibacumab, נוגדן חד-שבטי לטיפול ומניעה של אנתרקס נשאף.

פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>