דלגו לתוכן

Roivant Sciences מדגישה התקדמות בצנרת ביום המשקיעים

דה פליי (TheFly)11 בדצמבר 2025
  • עדכונים בצנרת: Brepocitinib מתקדם לקראת הגשת NDA בתחילת 2026 והשקה מסחרית אפשרית בתחילת 2027; ניסויי NIU ו‑CS הושלמו בגיוס מוקדם מהצפוי עם נתוני טופליין ב‑2026. IMVT‑1402 גייסה כ‑$550 מיליון, מאריכה את אופק המזומנים עד ההשקה ב‑GD, ונתוני טופליין ב‑D2T RA צפויים ב‑2026; שאר הלו"זים הקליניים במסלול.
  • Mosliciguat מתקדם בניסוי שלב 2 ב‑PH‑ILD עם נתוני טופליין במחצית השנייה של 2026 ותכנון לניסוי משולב עם treprostinil; ב‑Genevant נקבע משפט מושבעים מול Moderna בארה"ב למרץ 2026, ממתינים לקביעת מועדים בתיק Pfizer/BioNTech, והליכי Moderna מחוץ לארה"ב צפויים ב‑2026.
Roivant Sciences מדגישה התקדמות בצנרת ביום המשקיעים

Roivant מקיימת יום משקיעים בניו יורק סיטי. הנהלת Roivant תבליט עדכונים מרכזיים בצנרת ותציג עדכון על אסטרטגיית החברה ליצירת ערך ארוך טווח. Brepocitinib: ההיערכות להשקה מסחרית של brepocitinib ב‑DM בעיצומה; הגשת בקשת NDA צפויה בתחילת שנת 2026 עם השקה מסחרית אפשרית בתחילת 2027; ניסוי שלב 3 של brepocitinib ב‑NIU השלים גיוס מלא לפני המועד המתוכנן, ונתוני טופליין צפויים במחצית השנייה של 2026, כאשר בעבר הם היו צפויים במחצית הראשונה של 2027; ניסוי הוכחת היתכנות של brepocitinib ב‑CS השלים גיוס מלא לפני המועד המתוכנן, ונתוני טופליין צפויים במחצית הראשונה של 2026, כאשר בעבר הם היו צפויים במחצית השנייה של 2026. IMVT‑1402: מימון של Immunovant בהובלת Roivant ובשיתוף משקיעים מוסדיים מרכזיים הניב ל‑Immunovant תקבולים ברוטו של כ‑$550 מיליון, והאריך את אופק המזומנים של Immunovant עד להשקת IMVT‑1402 ב‑GD; נתוני טופליין מניסוי רישומי פוטנציאלי של IMVT‑1402 ב‑D2T RA צפויים כעת בשנת 2026; בעבר ציפו לנתוני תקופה 1 בשנת 2026 ולנתוני טופליין בשנת 2027; כל יתר לוחות הזמנים לפיתוח הקליני נותרים במסלול, כולל ניסויים רישומיים פוטנציאליים ב‑GD, מיאסתניה גרביס, פולינוירופתיה דמיאלינית דלקתית כרונית ותסמונת שיוגרן, וניסוי הוכחת היתכנות בלופוס אריתמטוזוס עורי. Mosliciguat: הרישום לניסוי שלב 2 המתמשך של mosliciguat ביתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאות אינטרסטיציאלית מתקדם לפי התוכנית; Pulmovant מתכננת לדווח על נתוני טופליין במחצית השנייה של 2026; Pulmovant גם מצפה להתחיל בקרוב מאוד ניסוי שלב 2 הבוחן את mosliciguat בשילוב עם treprostinil בשאיפה בחולי PH‑ILD. Genevant; בהליך Moderna בארה"ב נקבע משפט מושבעים למרץ 2026. ממתינים לקביעת מועדי בית המשפט בהליך Pfizer/BioNTech; הדיונים וההכרעות הראשונים בהליך Moderna מחוץ לארה"ב צפויים בשנת 2026.

פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>