Roivant Sciences מדגישה התקדמות בצנרת ביום המשקיעים
- עדכונים בצנרת: Brepocitinib מתקדם לקראת הגשת NDA בתחילת 2026 והשקה מסחרית אפשרית בתחילת 2027; ניסויי NIU ו‑CS הושלמו בגיוס מוקדם מהצפוי עם נתוני טופליין ב‑2026. IMVT‑1402 גייסה כ‑$550 מיליון, מאריכה את אופק המזומנים עד ההשקה ב‑GD, ונתוני טופליין ב‑D2T RA צפויים ב‑2026; שאר הלו"זים הקליניים במסלול.
- Mosliciguat מתקדם בניסוי שלב 2 ב‑PH‑ILD עם נתוני טופליין במחצית השנייה של 2026 ותכנון לניסוי משולב עם treprostinil; ב‑Genevant נקבע משפט מושבעים מול Moderna בארה"ב למרץ 2026, ממתינים לקביעת מועדים בתיק Pfizer/BioNTech, והליכי Moderna מחוץ לארה"ב צפויים ב‑2026.

Roivant מקיימת יום משקיעים בניו יורק סיטי. הנהלת Roivant תבליט עדכונים מרכזיים בצנרת ותציג עדכון על אסטרטגיית החברה ליצירת ערך ארוך טווח. Brepocitinib: ההיערכות להשקה מסחרית של brepocitinib ב‑DM בעיצומה; הגשת בקשת NDA צפויה בתחילת שנת 2026 עם השקה מסחרית אפשרית בתחילת 2027; ניסוי שלב 3 של brepocitinib ב‑NIU השלים גיוס מלא לפני המועד המתוכנן, ונתוני טופליין צפויים במחצית השנייה של 2026, כאשר בעבר הם היו צפויים במחצית הראשונה של 2027; ניסוי הוכחת היתכנות של brepocitinib ב‑CS השלים גיוס מלא לפני המועד המתוכנן, ונתוני טופליין צפויים במחצית הראשונה של 2026, כאשר בעבר הם היו צפויים במחצית השנייה של 2026. IMVT‑1402: מימון של Immunovant בהובלת Roivant ובשיתוף משקיעים מוסדיים מרכזיים הניב ל‑Immunovant תקבולים ברוטו של כ‑$550 מיליון, והאריך את אופק המזומנים של Immunovant עד להשקת IMVT‑1402 ב‑GD; נתוני טופליין מניסוי רישומי פוטנציאלי של IMVT‑1402 ב‑D2T RA צפויים כעת בשנת 2026; בעבר ציפו לנתוני תקופה 1 בשנת 2026 ולנתוני טופליין בשנת 2027; כל יתר לוחות הזמנים לפיתוח הקליני נותרים במסלול, כולל ניסויים רישומיים פוטנציאליים ב‑GD, מיאסתניה גרביס, פולינוירופתיה דמיאלינית דלקתית כרונית ותסמונת שיוגרן, וניסוי הוכחת היתכנות בלופוס אריתמטוזוס עורי. Mosliciguat: הרישום לניסוי שלב 2 המתמשך של mosliciguat ביתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאות אינטרסטיציאלית מתקדם לפי התוכנית; Pulmovant מתכננת לדווח על נתוני טופליין במחצית השנייה של 2026; Pulmovant גם מצפה להתחיל בקרוב מאוד ניסוי שלב 2 הבוחן את mosliciguat בשילוב עם treprostinil בשאיפה בחולי PH‑ILD. Genevant; בהליך Moderna בארה"ב נקבע משפט מושבעים למרץ 2026. ממתינים לקביעת מועדי בית המשפט בהליך Pfizer/BioNTech; הדיונים וההכרעות הראשונים בהליך Moderna מחוץ לארה"ב צפויים בשנת 2026.
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על ROIV:
- מחיר היעד של Moderna הועלה ל‑$18 מ‑$15 ב‑Leerink
- DME Capital של איינהורן רכשה את PG&E ואת United Parks ברבעון השלישי
- מחיר היעד של Roivant Sciences הועלה ל‑$23 מ‑$20 ב‑H.C. Wainwright
- מחיר היעד של Roivant Sciences הועלה ל‑$25 מ‑$21 ב‑Guggenheim
- Roivant Sciences מפרסמת תוצאות כספיות לרבעון השני של 2025