אלי לילי מדווחת: ניסוי TRIUMPH-4 של retatrutide עמד ביעד הראשי
אלי לילי (LLY) הודיעה על תוצאות עיקריות מניסוי קליני שלב 3 TRIUMPH-4. הניסוי בחן את הבטיחות והיעילות של שני המינונים הניסיוניים הגבוהים ביותר של retatrutide, אגוניסט משולש לקולטני ההורמונים GIP, GLP-1 וגלוקגון. האוכלוסייה כללה מבוגרים עם השמנה או עודף משקל ואוסטיאוארתריטיס בברך, ללא סוכרת. הטיפול ניתן כהשלמה לתזונה בריאה ופעילות גופנית. בניסוי רישום גלובלי זה, 84% מהמשתתפים היו עם BMI התחלתי של 35 kg/m ומעלה. כל מינון של retatrutide עמד בכל נקודות הסיום הראשיות והשניות המרכזיות. לאחר 68 שבועות נרשמו ירידה במשקל ושיפור בכאב ובתפקוד הגופני. זאת לפי שני האומדנים: יעילות ומשטר טיפול. בנקודות הסיום הקו-ראשיות, retatrutide הפחיתה משקל בשיעור ממוצע של עד 28.7% והפחיתה כאב בעד 4.5 נקודות בממוצע לפי מדד הכאב WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). בנקודות סיום משניות נוספות, retatrutide הפחיתה סמנים מוכרים של סיכון קרדיווסקולרי, כולל כולסטרול שאינו HDL, טריגליצרידים וחלבון מגיב-C רגיש במיוחד (hs-CRP). במינון הגבוה ביותר נרשמה ירידה של 14.0 מ"מ כספית בלחץ הדם הסיסטולי, לפי אומדן היעילות. בניתוח פוסט־הוק נוסף, 14.1% מהמטופלים שקיבלו retatrutide במינון 9 מ"ג ו-12% מהמטופלים שקיבלו 12 מ"ג היו נטולי כאב בברך לחלוטין לאחר 68 שבועות. זאת לעומת 4.2% בפלצבו, בהתבסס על נתוני אומדן היעילות הנצפים. על פי אומדן משטר הטיפול, כל רמת מינון של retatrutide הובילה לשיפורים מובהקים סטטיסטית הן בנקודות הסיום הקו-ראשיות והן בכל נקודות הסיום המשניות. תוצאות אומדן משטר הטיפול לנקודות הסיום הקו-ראשיות היו: אחוז השינוי במשקל הגוף: -20.0%; -23.7% ו- -4.6%. שינוי בציון תת-הסקאלה של הכאב במדד WOMAC: -4 נקודות, -3.7 נקודות ו- -2.1 נקודות. בדומה לסוגי תופעות הלוואי שנצפו בניסויים קליניים בתרופות אינקרטין אחרות, תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקרב מטופלים ב-retatrutide היו: בחילה לעומת 10.7% בפלצבו, שלשול לעומת 13.4% בפלצבו, עצירות לעומת 8.7% בפלצבו, הקאות לעומת 0% בפלצבו, ותיאבון מופחת לעומת 9.4% בפלצבו. דיסאסתזיה הופיעה אצל 8.8% ו-20.9% מהמטופלים ב-retatrutide, לעומת 0.7% בפלצבו. ברוב המקרים אירועים אלה היו קלים וכמעט שלא הובילו להפסקת טיפול. שיעורי ההפסקה הכוללים היו דומים בין זרועות הטיפול של retatrutide ושל הפלצבו. שיעורי ההפסקה עקב תופעות לוואי היו 12.2% ו-18.2% עם retatrutide במינונים 9 מ"ג ו-12 מ"ג, בהתאמה, לעומת 4% בפלצבו. שיעורים אלה היו מתואמים מאוד עם BMI התחלתי, וכללו גם הפסקות בשל תחושה של ירידה מופרזת במשקל. אצל מטופלים עם BMI התחלתי שווה או גדול מ-35, שיעורי ההפסקה עקב תופעות לוואי היו 8.8% ו-12.1% עבור מנות 9 מ"ג ו-12 מ"ג, בהתאמה, לעומת 4.8% בפלצבו. תוצאות TRIUMPH-4 מפורטות יוצגו בכנס רפואי עתידי ויפורסמו בכתב עת עם ביקורת עמיתים. תוצאות נוספות מתוכנית TRIUMPH, הכוללות מנת תחזוקה של 4 מ"ג נוסף על מנות 9 מ"ג ו-12 מ"ג שנבחנו במחקר זה, צפויות ב-2026.
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות חמות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>
קראו עוד על LLY:
- ההתקדמות האסטרטגית של אלי לילי בצנרת האינקרטינים ובגיוון הפעילות מובילה לדירוג קנייה
- LLY ו-NOVO: גולדמן זאקס מתייחס למניות ההשמנה המובילות למעקב ב-2026
- סיכום חדשות הבוקר: הסיפורים הגדולים ביותר בשוק המניות ביום רביעי!
- סנטימנט אופציות מעורב באלי לילי כשהמניה עולה ב-0.67%
- אלי לילי (LLY) תבנה מפעל ייצור חדש בהשקעה של 6 מיליארד דולר באלבמה