Valneva מדווחת על תוצאות סופיות 'חיוביות' בשלב 2 לחיסון לצ'יקונגוניה
Valneva (VALN) הודיעה על נתונים סופיים “חיוביים” לגבי התמדה של נוגדנים ובטיחות בניסוי הקליני בשלב 2, שבחן את הבטיחות והאימונוגניות של שתי רמות מינון שונות של חיסון הצ'יקונגוניה במנה אחת שלה, IXCHIQ, בקרב 304 ילדים, שנים-עשר חודשים לאחר החיסון. לדברי החברה, התוצאות הסופיות של VLA1553-221 תאמו את הנתונים הראשוניים ואת התוצאות לאחר שישה חודשים שעליהם דיווחה קודם לכן עבור ניסוי זה בינואר 2025 וביוני 2025, בהתאמה. התגובה החיסונית החזקה אושרה בילדים שלא נחשפו ל-CHIKV, עם שיעור תגובה סרולוגית של 94.7% ביום 360. החיסון נסבל היטב בקרב ילדים בגילאי שנה עד אחת-עשרה, ללא קשר למינון או להדבקה קודמת ב-CHIKV. לא זוהו בעיות בטיחות. Juan Carlos Jaramillo M.D., הסמנכ"ל הרפואי של Valneva, אמר, “נתוני ההתמדה והבטיחות לאחר שנים-עשר חודשים בילדים עקביים עם תגובת הנוגדנים החזקה ופרופיל הבטיחות החיובי שנצפו בעבר בבני נוער לאחר חיסון יחיד. מאחר שבטיחות היא בעלת חשיבות עליונה, במיוחד בעת התקדמות למחקר פדיאטרי בשלב 3, החלטנו, בתיאום עם הרשויות הרגולטוריות, להמשיך באיסוף נתוני עולם אמיתי נוספים באוכלוסיית בני הנוער לפני תחילת מחקר שלב 3 המתוכנן בילדים. אנו ממשיכים להיות משוכנעים, בהתחשב בסיכון המשמעותי שצ'יקונגוניה מציבה בפני אנשים החיים באזורים אנדמיים או מטיילים אליהם, כי חיוני להבטיח שחיסון היכול להציע פוטנציאלית הגנה ארוכת טווח ממנה אחת יהיה נגיש לכל הגילאים. הדבר חשוב במיוחד במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, שבהן הגישה לחיסונים לעיתים מוגבלת.”
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסמכותי ביותר לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>