פייזר מפרסמת תוצאות מניסוי HER2CLIMB-05
פייזר (PFE) פרסמה תוצאות מניסוי שלב 3 HER2CLIMB-05 של מעכב הטירוזין קינאז Tukysa, כחלק משילוב טיפול אחזקה ניסיוני לקו ראשון, לאחר טיפול אינדוקציה מבוסס כימותרפיה, במטופלים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2. הניתוח של תוצא הסף הראשי הראה ירידה של 35.9% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות בקרב מטופלים שקיבלו Tukysa, טרסטוזומאב ופרטוזומאב, בהשוואה למי שקיבלו פלצבו, טרסטוזומאב ופרטוזומאב, לפי הערכת החוקר. הממצאים פורסמו היום ב-Journal of Clinical Oncology, הוצגו בהרצאה בעל-פה בסימפוזיון סן אנטוניו לסרטן השד ה-48, והודגשו בתוכנית העיתונות הרשמית של SABCS. ב-HER2CLIMB-05, החציון של הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) היה 24.9 חודשים בזרוע Tukysa ו-16.3 חודשים בזרוע הפלצבו, תוספת חציונית של 8.6 חודשים. תועלת ב-PFS נצפתה בכל תתי-הקבוצות שהוגדרו מראש, כולל אבחנה חדשה (de novo) או מחלה חוזרת, מחלה חיובית לקולטני הורמונים או שלילית ל-HR, ועם או בלי נוכחות או היסטוריה של גרורות מוחיות בקו הבסיס. תוצא המשנה המרכזי של הישרדות כוללת (OS) לא הבשיל בעת הניתוח, אך הציג מגמה מספרית לשיפור עם Tukysa. Tukysa בשילוב טרסטוזומאב ופרטוזומאב הראה פרופיל בטיחות התואם בדרך כלל את פרופילי הבטיחות המוכרים של כל אחת מהתרופות בנפרד, למעט שיעור גבוה יותר של עליות אסימפטומטיות בטרנסאמינזות בכבד בדרגה 3 ומעלה, שבדרך כלל היו ניתנות לניהול והפיכות באמצעות התאמות מינון של Tukysa ו/או הפסקות. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנצפו בזרוע השילוב עם Tukysa היו שלשול, אירועים כבדיים ובחילה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>