קזיה תרפיוטיקס מודיעה על מצגת ממחקרי פקסליסיב
קזיה תרפיוטיקס (KZIA) הודיעה על נתונים חדשים משתי מצגות בכנס סן אנטוניו לסרטן השד 2025 (SABCS). הנתונים מספקים ראיות מכניסטיות וקליניות מוקדמות התומכות בפעילות של פקסליסיב, מעכב PI3K/mTOR כפול שחודר למוח של החברה, הן בסרטן שד גרורתי חיובי ל‑HER2 והן בסרטן שד שלילי משולש (TNBC). התוצאות, שמקורן באפיון מתקדם באמצעות ביופסיה נוזלית, אפיון חיסוני ותוצאות קליניות מוקדמות, מדגישות את הפוטנציאל של פקסליסיב לשבש אשכולות אגרסיביים במיוחד של תאי גידול במחזור הדם (CTC), להפוך מסלולי עמידות שמונעים באמצעות מנגנונים אפיגנטיים, ולהחזיר חיוניות לאוכלוסיות תאי T ו‑B מותשות. בכך, ייתכן שיתוגבר המענה לאימונותרפיה. בסרטן שד גרורתי חיובי ל‑HER2 — אוכלוסייה שבה כמעט כל המטופלות בסופו של דבר חוות חזרה של המחלה למרות טיפולים מכווני HER2 — החוקרים הבחינו שגם מטופלות שהראו תגובה בהדמיה המשיכו לשאת עומס ניכר של אשכולות CTC עמידים לטיפול, שהם מנוע מרכזי להתפשטות גרורתית. מצגת פוסטר: PS2-10-02 : מעקב באמצעות ביופסיה נוזלית אחר חתימות של מחלה שיורית במסלול PI3K‑mTOR בסרטן שד גרורתי HER2+. ממצאים עיקריים כוללים: פקסליסיב הפחיתה תאי CTC בודדים ב‑42% ואשכולות CTC ב‑78% ex vivo, כולל אשכולות גדולים, שמקושרים באופן חזק להתקדמות גרורתית. אשכולות CTC ביטאו פנוטיפ מזנכימלי אגרסיבי מאוד, המאופיין ב‑Vimentin/Snail/NRF2, שפקסליסיב שיבשה באופן משמעותי. נתונים אורכיים מוקדמים של סמנים ביולוגיים מהמטופלת הראשונה במחקר PaxPlus‑ABC פאזה 1b מצביעים שלפקסליסיב הייתה פעילות ביולוגית מדידה כבר לאחר מחזור טיפול אחד. מצגת פוסטר: PS5-08-04: מחקר פאזה 1b, רב‑מרכזי, בתווית פתוחה ובאקראי, לבחינת הבטיחות, הסבילות והפעילות הקלינית של שילוב פקסליסיב עם אולפריב או פמברוליזומאב/כימותרפיה בחולות עם סרטן שד מתקדם. עיקרי הממצאים מהמטופלת הראשונה כוללים: ירידה ניכרת באשכולות CTC לאחר מחזור הטיפול הראשון בפקסליסיב; תכנות‑מחדש אפיגנטי של תאי CTC לעבר פנוטיפים פחות אגרסיביים, שאומת באמצעות פתולוגיה דיגיטלית ופרופילינג של Nanostring. הדמיית CT הראתה ירידה כוללת בנפח הגידול הראשוני, מקו הבסיס של 14 מ"מ x 11 מ"מ ל‑12 מ"מ x 3 מ"מ. בולט לציון: הפסקה זמנית של פקסליסיב הובילה להתפרצות מהירה מחדש של אשכולות CTC. חידוש הטיפול בפקסליסיב לאחר השהיה קצרה של 3 שבועות החזיר את הדיכוי של אשכולות CTC, מה שמצביע על כך שפמברוליזומאב לבדו לא הצליח לשלוט במניעים הגרורתיים הללו ומדגיש את התפקיד המכניסטי הייחודי של פקסליסיב.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור המוביל לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השווקים. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>