Ceribell קיבלה אישור 510(k) מה-FDA למכשיר לסינון ולניטור דליריום
דה פליי (TheFly)9 בדצמבר 2025
CeriBell (CBLL) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק אישור 510(k) לפתרון הקנייני שלה לניטור דליריום,1 שהוא המכשיר הראשון והיחיד שאושר על ידי ה-FDA לסינון ולניטור דליריום. אישור זה מחזק עוד יותר את מערכת Ceribell כפלטפורמת ניטור מוח שמופעלת על ידי בינה מלאכותית. הוא מרחיב את התועלת לאוכלוסייה גדולה יותר של מטופלים במצב קריטי, ומספק מידע נוסף לסיוע באבחון מטופלים בסיכון לפרכוסים ולדליריום.
פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
צפו במניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>