Jaypirca של אלי לילי משפרת הישרדות ללא התקדמות בניסוי בלימפומה
אלי לילי (LLY) פרסמה תוצאות מניסוי קליני בשלב 3 BRUIN CLL-313 של Jaypirca – פירטוברוטיניב -, מעכב טירוזין קינאז של ברוטון (BTK) לא קוולנטי, מול בנדמוסטין פלוס ריטוקסימאב, או BR, במטופלים שלא טופלו קודם עם לוקמיה לימפוציטית כרונית או לימפומה לימפוציטית קטנה (CLL/SLL) ללא מחיקות ב-17p. פירטוברוטיניב עמד ביעד הראשוני והראה הפחתה של 80% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות. BRUIN CLL-313 הוא המחקר הראשון בשלב 3 שבוחן את היעילות והבטיחות של מעכב BTK לא קוולנטי, פירטוברוטיניב, אך ורק במטופלים עם CLL/SLL שלא קיבלו טיפול קודם. במעקב חציוני של 28.1 חודשים, היעד הראשוני של הישרדות ללא התקדמות (PFS) שהוערכה על ידי ועדה בלתי תלויה (IRC) השתפר משמעותית עם פירטוברוטיניב בהשוואה ל-BR. נתוני ה-PFS העדיפו את פירטוברוטיניב בכל תתי-הקבוצות שהוגדרו מראש, והממצא היה עקבי גם בהערכות החוקרים. ההישרדות הכוללת (OS), יעד משני מרכזי, עדיין אינה בשלה, אך נצפתה מגמה לטובת פירטוברוטיניב למרות שיותר ממחצית מהמטופלים שטופלו ב-BR עברו לקבל פירטוברוטיניב לאחר התקדמות מחלה שאושרה על ידי ה-IRC. בדיקה סופית של עליונות ב-OS מתוכננת למועד עתידי. פרופיל הבטיחות הכולל של מטופלים שקיבלו פירטוברוטיניב ב-BRUIN CLL-313 היה דומה לניסויים שדווחו בעבר. אירועים חריגים הקשורים לטיפול (TEAE) בדרגה 3 ומעלה התרחשו ב-40.0% מהמטופלים שקיבלו פירטוברוטיניב לעומת 67.4% עם BR. נרשמו פחות הפחתות מינון עקב אירועים חריגים – 3.6% לעומת 31.1% – ופחות הפסקות טיפול הקשורות ל-TEAE – 4.3% לעומת 15.2% – עם פירטוברוטיניב בהשוואה ל-BR.
פורסם תחילה ב-TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>