גלפאגוס מודיעה על נתונים חדשים ממחקר ATALANTA-1 בכנס ASH
- GLPG5101 הראתה נתוני שלב 2 חזקים במחקר ATALANTA-1 בחולי MCL: 100% תגובה אובייקטיבית ו-96% תגובה מלאה, עם משך תגובה והישרדות ללא התקדמות של 83% במעקב חציוני של 9 חודשים ופרופיל בטיחות מעודד (ללא CRS בדרגה 3 ומעלה ורק מקרה אחד של ICANS בדרגה 3 ומעלה).
- על אף התוצאות, גלפאגוס מתכננת לסגור בהדרגה את פעילות הטיפול התאי, בכפוף להתייעצויות בבלגיה ובהולנד, אך תבחן הצעות לרכישת כל הפעילות או חלקה במהלך התהליך.
גלפאגוס (GLPG) הודיעה על נתונים חדשים ומעודכנים משלב 2 מהמחקר המתמשך ATALANTA-1 עם מועמדת לטיפול בתאי CAR T המכוונים ל-CD19, GLPG5101, במהלך מצגת בעל-פה בכנס השנתי של החברה האמריקאית להמטולוגיה. נכון ל-2 בספטמבר, 26 מטופלי MCL שעברו טיפולים קודמים מרובים עברו לויקאפרזיס, ו-25 קיבלו עירוי של GLPG5101. מתוכם, 24 מטופלים קיבלו מוצר טרי, ו-23 קיבלו עירוי בתוך שבעה ימים לאחר האפרזיס. בקרב המטופלים שקיבלו עירוי, שיעור התגובה האובייקטיבית היה 100%, ושיעור התגובה המלאה היה 96%. משך התגובה וההישרדות ללא התקדמות עמדו שניהם על 83% במעקב חציוני של תשעה חודשים. בסך הכול, 9 מתוך 10 מטופלים שניתן היה להעריך אצלם מחלה שאריתית מינימלית (MRD) היו שליליים ל-MRD בעת תגובה מלאה (CR), ו-7 מתוך 9 שנמצאו שליליים ל-MRD נותרו ב-CR במועד חיתוך הנתונים. GLPG5101 הראתה פרופיל בטיחות מעודד. האירועים הבלתי רצויים הקשורים לטיפול השכיחים ביותר בדרגה 3 ומעלה היו המטולוגיים. לא נצפתה CRS בדרגה 3 ומעלה, והתרחש רק מקרה אחד של ICANS בדרגה 3 ומעלה. GLPG5101 הדגימה התרחבות של תאי CAR T בגוף והתמדה לטווח ארוך, עם העשרה של פנוטיפים של זיכרון מוקדם. כפי שהוכרז ב-21 באוקטובר, ולאחר תהליך הערכה ומכירה, גלפאגוס נותרת ממוקדת בכוונה לסגור בהדרגה את פעילות הטיפול התאי. כוונה זו כפופה להשלמת התייעצויות עם מועצות עובדים בבלגיה ובהולנד, ובמהלכן גלפאגוס תמשיך להפעיל את העסק ולנהל את המחקרים הקליניים המתמשכים. גלפאגוס עדיין תשקול כל הצעה ישימה לרכישת כל פעילות הטיפול התאי או חלק ממנה, אם תעלה הצעה כזו במהלך תהליך הסגירה.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסמכותי ביותר בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>