Legend Biotech מדגישה נתונים חדשים של CARVYKTI ב-RRMM

Legend Biotech מדגישה נתונים חדשים של CARVYKTI ב-RRMM

דה פליי (TheFly)7 בדצמבר 2025

• בקרב מטופלי RRMM שנחשפו לשלוש מחלקות טיפול וקיבלו שלוש שורות טיפול קודמות, CARVYKTI הראתה mPFS של 50.4 חודשים לאחר עירוי יחיד; התוצאות הוצגו בכנס ASH והטיפול כבר ניתן ליותר מ-9,000 מטופלים ברחבי העולם.
• טיפול מוקדם יותר (לאחר 1–2 שורות) נקשר לכשירות חיסונית גבוהה יותר ומאפיינים המרמזים על PFS ארוך יותר; ב-CARTITUDE-4 (as-treated) ה-mPFS טרם הושג במעקב חציוני של 34 חודשים.

Legend Biotech (LEGN) הודיעה על נתונים קליניים וטרנסלציוניים ארוכי טווח עבור CARVYKTI ממחקרי CARTITUDE-1 ו-CARTITUDE-4, בקרב מטופלים עם מיאלומה נפוצה נשנית/עמידה (RRMM). בקרב מטופלים שנחשפו לשלוש מחלקות טיפול וקיבלו שלוש שורות טיפול קודמות, נצפה חציון השרידות ללא התקדמות המחלה (mPFS) של 50.4 חודשים לאחר עירוי יחיד של CARVYKTI. תוצאות אלה, שהוצגו בהרצאה בעל-פה בכנס השנתי ה-67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה (ASH), מוסיפות לגוף הראיות הקליניות ולניסיון מהעולם האמיתי התומכים ביתרונות ארוכי הטווח של CARVYKTI, שבעזרתה טופלו כבר למעלה מ-9,000 מטופלים ברחבי העולם. בהמשך לתוצאות אלה, ממצאי CARTITUDE-1 ו-CARTITUDE-4 הראו כי מטופלים שטופלו מוקדם יותר — לאחר שורה אחת או שתיים של טיפול — הציגו כשירות חיסונית גבוהה יותר. למטופלים אלה היו רמות בסיס גבוהות יותר של תאי T נאיביים מסוג CD4+ ומיקרו-סביבה גידולית אימונוקומפטנטית יותר — מאפיינים ביולוגיים המרמזים על קשר ל-PFS ארוך יותר — ועולים בקנה אחד עם התצפית כי mPFS עדיין לא הושג בקרב מטופלי CARTITUDE-4 שטופלו בפועל (as-treated), במעקב חציוני של 34 חודשים.