אינסייט מודיעה על נתונים חדשים עבור INCA033989 מניסוי שלב 1
אינסייט (INCY) הודיעה על נתונים קליניים חדשים משני ניסויי שלב 1 שבחנו את הבטיחות, הסבילות והיעילות של INCA033989, נוגדן חד-שבטי ראשון מסוגו המכוון ל-CALR מוטנטי, עבור מטופלים עם ניאופלזמות מיאלופרוליפרטיביות שמבטאות mutCALR. תוצאות ראשוניות אלו מגיעות מחלק העלאת המינון של המחקרים, שבחן את INCA033989 כמונותרפיה בחולי מיאלופיברוזיס עם מוטציית CALR שאינם מגיבים, אינם סובלים או אינם מתאימים לטיפול במעכבי JAK, וכן את INCA033989 בשילוב רוקסוליטיניב אצל מטופלים שחוו תגובה תת-מיטבית למונותרפיה ברוקסוליטיניב. נקודות עיקריות: נצפו הפחתות מהירות ומשמעותיות בנפח הטחול ובתסמינים, ושיפורים באנמיה, עם INCA033989 כמונותרפיה ובשילוב רוקסוליטיניב אצל חולי מיאלופיברוזיס עם מוטציית CALR; התוצאות מצביעות על פרופיל בטיחות חיובי ל-INCA033989 כמונותרפיה ובשילוב רוקסוליטיניב – לא דווחו רעילויות מגבילות מינון ולא הושגה מנת מקסימום נסבלת; נצפתה ירידה בשכיחות אלל הווריאנט של mutCALR בדם היקפי לעומת קו הבסיס בקרב חולי מיאלופיברוזיס בזרוע המונותרפיה של INCA033989 עם מדידת VAF אחת או יותר לאחר קו הבסיס; ניתוחים אקספלורטיביים מהמחקרים הקליניים של INCA033989 מצביעים על פוטנציאל לפעילות המשנה את מהלך המחלה בחולי מיאלופיברוזיס עם מוטציית CALR
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>