Clene מודיעה על ירידות משמעותיות ב‑NfL וב‑GFAP בטיפול ב‑CNM-Au8
- Clene (CLNN) ו-Clene Nanomedicine השלימו, בהמלצת ה‑FDA, ניתוחי ביומרקרים ל‑CNM-Au8 ב‑ALS; נמצאו ירידות מובהקות סטטיסטית ב‑NfL וב‑GFAP עם קשר לשיפור בהישרדות.
- ב‑NIH‑EAP נצפתה ירידה מובהקת ב‑NfL לעומת בקרה תואמת; בניסוי הפלטפורמה HEALEY ALS נמצאו ירידות מובהקות ב‑GFAP בתקופת הכפולה‑סמיות, ובמעבר מפלצבו ל‑CNM‑Au8 ב‑OLE נרשמה ירידה או התייצבות ב‑NfL לעומת עליות בתקופה הכפולה‑סמיות.
Clene (CLNN) וחברת הבת בבעלות מלאה שלה Clene Nanomedicine הודיעו על השלמת ניתוחי ביומרקרים שהומלצו על ידי ה‑FDA עבור CNM-Au8 אצל אנשים החיים עם ALS. התוצאות מצביעות על ירידות מובהקות סטטיסטית הן ב‑neurofilament light (NfL) והן ב‑glial fibrillary acidic protein (GFAP), ומספקות ראיות משכנעות לקשר בין ירידת הביומרקרים לבין שיפור בהישרדות. ניתוחי ביומרקרים חדשים: נרשמה ירידה מובהקת סטטיסטית ברמות NfL בהשוואה לקבוצות בקרה תואמות של ALS בכל סט הניתוח ב‑NIH‑EAP. זוהו השפעות נוספות ורלוונטיות למחלה על GFAP, עם ירידות מובהקות סטטיסטית שנצפו במהלך התקופה הכפולה‑סמיות בניסוי הפלטפורמה HEALEY ALS. בקרב משתתפים שקיבלו פלצבו ועברו ל‑CNM-Au8 בניסוי הפלטפורמה HEALEY ALS OLE, מסלולי NfL הראו בדרך כלל ירידה או התייצבות בהשוואה לעליות שנצפו בתקופה הכפולה‑סמיות. ירידה בביומרקרים NfL ו‑GFAP קשורה לשיפור בהישרדות.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על CLNN:
- Clene Inc.: עתיד מבטיח עם התקדמות ב‑CNM-Au8 וניהול פיננסי אסטרטגי
- Clene Inc. מדווחת על הפסדים כספיים מתמשכים ברבעון השלישי של 2025
- Clene מדווחת על רווח למניה (EPS) ברבעון השלישי (85 סנט), הקונצנזוס (56 סנט)
- Clene צופה אופק מזומנים עד 2Q26
- דירוג קנייה ל‑CNM-Au8 של Clene מונע בידי פוטנציאל מבטיח לטיפול ב‑ALS ועניין מצד השוק