Fractyl Health מודיעה על תוצאות ל-6 חודשים מקוהורטת REVEAL-1

Fractyl Health מודיעה על תוצאות ל-6 חודשים מקוהורטת REVEAL-1

דה פליי (TheFly)2 בדצמבר 2025

• לאחר הפסקת טיפול ב-GLP-1, מטופלים שעברו הליך Revita יחיד שמרו על משקל יציב ועל איזון רמות הסוכר בדם למשך 6 חודשים; טרם ההכללה במחקר המשתתפים איבדו 24% ממשקל גופם הכולל במהלך טיפול בתרופות GLP-1.
• לאחר 6 חודשים נרשם שינוי ממוצע של 1.5% +/- 1.3% במשקל הכולל ושינוי מזערי ב-HbA1c, עם עקומות משקל ו-HbA1c יציבות לאורך זמן; לא נצפו תופעות לוואי חמורות הקשורות להליך.

Fractyl Health (GUTS) הודיעה על תוצאות חיוביות ל-6 חודשים מקוהורטת REVEAL-1 בתווית פתוחה. קוהורטת REVEAL-1 היא מחקר פתוח באנשים עם השמנת יתר שאיבדו לפחות 15% ממשקל גופם הכולל במהלך טיפול בתרופות GLP-1, ושזקוקים או בוחרים להפסיק את הטיפול ב-GLP-1. הנתונים מ-REVEAL-1 מראים שמטופלים שעברו הליך Revita יחיד לאחר הפסקת הטיפול ב-GLP-1 שמרו על משקל גוף יציב ועל איזון רמות הסוכר בדם במשך 6 חודשים. התוצאות החדשות מדגישות את הפוטנציאל של Revita כטיפול משכנע ראשון מסוגו לשמירת משקל לאחר GLP-1. ממצאים עיקריים: המשתתפים איבדו 24% ממשקל גופם הכולל במהלך טיפול בתרופות GLP-1 טרם ההכללה במחקר; המשתתפים שמרו על משקל יציב לאחר הליך Revita יחיד, עם שינוי ממוצע במשקל הגוף הכולל של 1.5% +/- 1.3% לאחר 6 חודשים; נרשם שינוי מזערי ברמות HbA1c לאחר הליך Revita; עקומות משקל הגוף הממוצע ו-HbA1c הראו מגמה יציבה ומתמשכת לאורך זמן; לא נצפו תופעות לוואי חמורות הקשורות להליך; אורך האבלציה הממוצע היה בקירוב