באייר מודיעה כי מערכת MEDRAD Centargo קיבלה אישור 510(k)
דה פליי (TheFly)1 בדצמבר 2025
באייר (BAYRY) הודיעה כי מזרק ה-CT הרב-מטופלים MEDRAD Centargo קיבל אישור 510(k) ממנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) להרחבת השימוש בצורות האריזה התואמות של חומרי ניגוד. ההרחבה כוללת גם בקבוקונים למנה בודדת, בנוסף לאריזות Imaging Bulk Package שאושרו בעבר עבור Ultravist, Isovue, Optiray ו-Omnipaque. בנוסף, באייר הודיעה על הוספת Visipaque בבקבוקונים למנה בודדת כחומר הניגוד החמישי התואם של Centargo. ההרחבה מעניקה כעת ללקוחות במתחמי הדמיה בעלי תפוקה גבוהה מגוון רחב יותר של חומרי ניגוד תואמים וצורות אריזה מ-Centargo.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>