Clearmind Medicine מודיעה על אבני דרך בניסוי הקליני בשלב I/IIa עבור CMND-100

Clearmind Medicine מודיעה על אבני דרך בניסוי הקליני בשלב I/IIa עבור CMND-100

דה פליי (TheFly)1 בדצמבר 2025

• Clearmind הודיעה על שלוש אבני דרך בניסוי שלב I/IIa של CMND-100 שאושר על ידי ה‑FDA: תוצאות ראשוניות חיוביות בקוהורטה הראשונה, אישור פה אחד של ה‑DSMB להמשך, והתחלת גיוס באתר נוסף בישראל.
• הניסוי מתקדם ברשת מרכזים מובילים (ייל, ג'ונס הופקינס, הדסה ותל אביב סוראסקי); TASMC קיבל את המטופל הראשון, מה שמאיץ את הגיוס ומאפשר איסוף נתונים מגוון ואיכותי לשלבים הבאים.

Clearmind Medicine (CMND) הודיעה על שלוש אבני דרך בניסוי הקליני בשלב I/IIa שאושר על ידי ה‑FDA עבור CMND-100 — הטיפול הפומי הקנייני של החברה, המבוסס על MEAI ואינו גורם להזיות, שמיועד להפרעת שימוש באלכוהול. ההישגים כוללים תוצאות ראשוניות חיוביות מהקוהורטה הראשונה, אישור פה אחד של ועדת ניטור הנתונים והבטיחות העצמאית (DSMB) להמשך הניסוי בשלב I/IIa, והתחלת גיוס משתתפים באתר קליני נוסף בישראל — מה שמקדם את המחקר הרב-לאומי לעבר האצה אפשרית של גיוס מטופלים. בהודעה מ-18 בנובמבר, החברה דיווחה על נתונים ראשוניים משכנעים מהקוהורטה הראשונית של שישה משתתפים שקיבלו מינונים באתרים מובילים, בהם בית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס ומחלקת הפסיכיאטריה של בית הספר לרפואה של ייל. בהמשך למומנטום הזה, ה-DSMB העצמאי של Clearmind ערך ב-24 בנובמבר סקירת בטיחות ביניים פתוחה (לא מסונוורת) קפדנית. הוועדה המליצה פה אחד להמשיך את הניסוי הקליני. יום לאחר מכן, ב-25 בנובמבר, Clearmind הפעילה גיוס באתר קליני נוסף בקונסורציום הבינלאומי שלה: המרכז הרפואי תל אביב סוראסקי, אחד המרכזים הרפואיים המובילים בישראל. בהובלת החוקר הראשי פרופ' דוד זלצר, מנהל מחלקה פנימית וסגן מנהל מו"פ וחדשנות, TASMC קיבל את המטופל הראשון שלו — סימון לפתיחה חלקה של האתר והזרקת תאוצה חדשה למאמצי הגיוס. זה מצטרף לרשימה מובחרת של מרכזים פעילים, בהם בית הספר לרפואה של ייל, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס והמרכז הרפואי הדסה, ומאפשר איסוף נתונים מגוון ואיכותי שיזין את השלבים הבאים של הניסוי.