Arrowhead מודיעה על אישור ה‑FDA ל-Redemplo עבור FCS
דה פליי (TheFly)18 בנובמבר 2025
חברת התרופות Arrowhead (ARWR) הודיעה שמינהל המזון והתרופות של ארה"ב אישר את Redemplo, תרופת siRNA (small interfering RNA), כטיפול משלים לתזונה להפחתת טריגליצרידים במבוגרים עם תסמונת כילומיקרונמיה משפחתית. “Redemplo היא תרופת ה‑siRNA הראשונה והיחידה המאושרת על ידי ה‑FDA לאנשים החיים עם FCS, וניתן להזריק אותה בעצמם בבית באמצעות הזרקה תת‑עורית פשוטה פעם בשלושה חודשים. Redemplo עושה שימוש בפלטפורמת Targeted RNAi Molecule הייחודית והמבדלת, וזוהי התרופה הראשונה של Arrowhead שקיבלה אישור מה‑FDA — אבן דרך משמעותית עבור החברה כשהיא עוברת לשלב מסחרי,” אמרה החברה. החברה הוסיפה כי Redemplo תהיה זמינה בארה"ב לפני סוף השנה.
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>