דלגו לתוכן

צ'יינה מדיקל סיסטם מודיעה: ניסוי שלב 3 בקרם רוקסוליטיניב עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)28 בספטמבר 2025
צ'יינה מדיקל סיסטם מודיעה: ניסוי שלב 3 בקרם רוקסוליטיניב עמד ביעד הראשי

חברת China Medical System (CHSYF) הודיעה כי חברת הבת שלה, Dermavon Holdings, השיגה תוצאות חיוביות מניסוי קליני בשלב 3 של קרם רוקסוליטיניב בקרב מטופלים עם דלקת עור אטופית (AD) קלה עד בינונית בסין. הניסוי הקליני בשלב 3 של קרם רוקסוליטיניב בחולי AD קלה עד בינונית בסין עמד ביעד הסופי הראשי. הוא הראה כי שיעור גבוה משמעותית של מטופלים שטופלו בקרם רוקסוליטיניב השיגו ציון IGA של 0 או 1, עם לפחות שתי דרגות ירידה מקו הבסיס, בשבוע 8, לעומת פלצבו. בנקודת הקצה המשנית המרכזית, שיעור המטופלים שהשיגו שיפור של לפחות 75% מקו הבסיס בציון מדד שטח וחומרת האקזמה (EASI) עם טיפול בקרם רוקסוליטיניב היה גם הוא גבוה משמעותית לעומת פלצבו, בשבוע 8. מבחינת בטיחות, חומרת תופעות הלוואי שהופיעו במהלך הטיפול (TEAEs) בתקופת הטיפול הייתה ברובה קלה או בינונית, וללא TEAEs שהובילו להפסקת תרופת המחקר. בסך הכול, קרם רוקסוליטיניב היה בטוח ובעל סבילות טובה.

פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו מניות חמות של מקורבים לחברה ב‑TipRanks >>

קראו עוד על CHSYF:

  • MG-K10 של China Medical System קיבל אישור לניסוי שלב III עבור CSU
  • CMS-D002 של China Medical System קיבל אישור לניסויים בשרירנים ברחם
  • China Medical System מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לקרם רוקסוליטיניב
  • China Medical System מרחיבה את פורטפוליו הביופארמה עם הסכמי שיתוף פעולה חדשים
  • China Medical System עוברת לתקשורת תאגידית דיגיטלית