דלגו לתוכן

OraSure (OSUR) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את ערכת איסוף השתן Colli-Pee Dx, שפותחה על ידי החברה הבת DNA Genotek Inc

דה פליי (TheFly)12 ביוני 2026
OraSure (OSUR) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את ערכת איסוף השתן Colli-Pee Dx, שפותחה על ידי החברה הבת DNA Genotek Inc

. ערכת Colli-Pee Dx אושרה כעת לשימוש עם בדיקות מעבדה של Roche (RHHBY) עבור ארבעה זיהומים: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae (זיבה), Trichomonas vaginalis ו‑Mycoplasma genitalium. בדיקות אלו מבוצעות על מערכות האבחון המולקולרי cobas 5800, 6800 ו‑8800 של Roche (מכשירי מעבדה שמנתחים חומר גנטי כגון DNA ו‑RNA). ערכת האיסוף שאושרה על ידי ה‑FDA תומכת באיסוף עצמי בבית של שתן first-void (החלק הראשון של זרם השתן), כך שמטופלים ומטופלות יכולים לאסוף דגימות בנוחות בבית או בכל סביבה פרטית.