דלגו לתוכן

Koru Medical הגישו הודעת 510(k) טרום-שיווק ל-FDA Koru Medical ‏(KRMD) הודיעו כי הגישו הודעת 510(k) טרום-שיווק ל-U. S. Food and Drug Administration ‏(FDA)

דה פליי (TheFly)31 בדצמבר 2025
Koru Medical הגישו הודעת 510(k) טרום-שיווק ל-FDA  

Koru Medical ‏(KRMD) הודיעו כי הגישו הודעת 510(k) טרום-שיווק ל-U. S. Food and Drug Administration ‏(FDA)

Koru Medical מבקשים אישור למערכת העירוי FreedomEDGE לשימוש במתן Phesgo בהזרקה תת-עורית (מתחת לעור).

Phesgo הוא טיפול משולב (מנוסח במשותף) לסרטן שד חיובי ל-HER2 ‏(HER2+).