דלגו לתוכן

Establishment Labs מגישים את שתלי Motiva לאישור ה־FDA

דה פליי (TheFly)30 בדצמבר 2025
Establishment Labs מגישים את שתלי Motiva לאישור ה־FDA

. Establishment Labs (ESTA) הודיעו כי הגישו את שתלי Motiva למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לצורך קבלת אישור לשימוש בשחזור שד ראשוני ושחזור שד מתקן. שחזור ראשוני הוא הליך השחזור הראשון לאחר הסרת רקמת השד, ושחזור מתקן הוא ניתוח המשך שמטרתו לתקן או לשפר שחזור קודם. . שתלי Motiva כבר אושרו על ידי ה־FDA לשימוש בהגדלת חזה ב־27 בספטמבר 2024.