דלגו לתוכן

WORK Medical קיבלו אישור ייצור למכשיר לניתוח מורפולוגיית תאי דם

דה פליי (TheFly)30 בדצמבר 2025
WORK Medical קיבלו אישור ייצור למכשיר לניתוח מורפולוגיית תאי דם

. WORK Medical (WOK) Technology הודיעו כי החברה הבת שלהם, Hunan Saitumofei, קיבלה אישור ייצור ממנהל המוצרים הרפואיים המחוזי של הונאן (Hunan Provincial Medical Products Administration) עבור המכשיר הרפואי מדרגה II – מכשיר לניתוח מורפולוגיית תאי דם אנושיים המבוסס על בינה מלאכותית (Artificial Intelligence-Automated Human Blood Cell Morphology Analyzer). מכשירים רפואיים מדרגה II הם מוצרים הנושאים רמת סיכון בינונית ולכן נדרשים לפיקוח רגולטורי מחמיר יותר מאשר מכשירים רפואיים בסיסיים. האישור הרגולטורי מהווה צעד חשוב באסטרטגיית המחקר והפיתוח של WORK Medical, וצפוי לסייע לכך שהמכשיר החדש המונע בינה מלאכותית של החברה יהפוך למנוע מרכזי של צמיחה עתידית.