Reviva Pharmaceuticals משתפים משוב מה-FDA לגבי brilaroxazine
דה פליי (TheFly)24 בדצמבר 2025
. בדיווח רגולטורי ציינה החברה: “ב-23 בדצמבר 2025, הוציאה החברה הודעה לעיתונות שבה נמסר עדכון רגולטורי בנוגע לפיתוח brilaroxazine לטיפול בסכיזופרניה. בהודעה נמסר כי המשוב בכתב מפגישת ה-pre-new drug application של החברה עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כולל המלצה לבצע מחקר פאזה 3 שני, על מנת להפיק נתוני יעילות ובטיחות נוספים, לפני הגשת בקשת NDA (New Drug Application) עבור brilaroxazine לטיפול בסכיזופרניה.”