KalVista Pharmaceuticals (KALV) מסרו כי משרד הבריאות, העבודה והרווחה ביפן העניק אישור שיווק וייצור ל-Ekterly
דה פליי (TheFly)23 בדצמבר 2025
. . Ekterly היא תרופה חדשה המעכבת את האנזים plasma kallikrein, ומשמשת לטיפול בהתקפים חריפים של angioedema תורשתי (HAE) בקרב מבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה. angioedema תורשתי היא מחלה גנטית נדירה הגורמת לנפיחות פתאומית באזורים כגון הפנים, הגפיים או דרכי האוויר. Ekterly היא הטיפול הראשון והיחיד ביפן הניתן דרך הפה “על פי צורך” (on-demand) עבור HAE. “על פי צורך” משמעותו שהמטופלים נוטלים את התרופה כאשר מתחיל ההתקף, במקום ליטול אותה באופן קבוע לצורך מניעת התקפים. KalVista ציינו כי השותפה שלהם ביפן, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., תהיה אחראית למסחור Ekterly במדינה. Kaken מתכננים להשיק את Ekterly זמן קצר לאחר רישומה במערכת ביטוח הבריאות הלאומית של יפן, מה שיאפשר כיסוי עלות התרופה במסגרת ביטוח הבריאות הציבורי.