דלגו לתוכן

TD Cowen מציינים כי Disc Medicine ממשיכים להיות בטוחים, ולוחות הזמנים של bitopertin (המכונה גם “bito”) תחת תוכנית ה‑CNPV של ה‑FDA נותרו ללא שינוי

דה פליי (TheFly)20 בדצמבר 2025
TD Cowen מציינים כי Disc Medicine ממשיכים להיות בטוחים, ולוחות הזמנים של bitopertin (המכונה גם “bito”) תחת תוכנית ה‑CNPV של ה‑FDA נותרו ללא שינוי

. TD Cowen ממשיכים לדרג את Disc Medicine (סימון: IRON) בדירוג Buy, ואומרים כי בפירמה מאמינים שהסקפטיות לגבי מסלול ה‑CNPV חזקה מדי ואינה מוצדקת. הנהלת Disc ממשיכה להיות בטוחה, ומומחי ה‑Prevision Policy של TD Cowen מציינים שאישורים “עסקיים” (החלטות נקודתיות לפי מקרה, שיכולות להוסיף חוסר ודאות למערכת הרגולטורית בכללותה) למעשה אמורים לסייע לטיפולים ולחברות שה‑FDA מבהיר שהוא תומך בהם. לפי TD Cowen, משאבי ה‑FDA זזים לכיוון תוכניות כמו bitopertin, ורמת הביטחון של הפירמה באישור מואץ נותרת גבוהה. מאמר שפורסם לאחרונה על תוכנית ה‑CNPV של ה‑FDA העלה חששות רחבים יותר לגבי לוחות זמנים קצרים יותר לבחינה ואופן ניהול התוכנית, והוא הזכיר את bitopertin של Disc כחלק מאותם חששות.