דלגו לתוכן

Pulse Biosciences מודיעים על אישור IDE ל‑nPulse מה‑FDA

דה פליי (TheFly)19 בדצמבר 2025
Pulse Biosciences מודיעים על אישור IDE ל‑nPulse מה‑FDA

. Pulse Biosciences (PLSE) הודיעו כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) אישר את פטור המכשיר הנחקר (Investigational Device Exemption – IDE) של החברה. אישור IDE מאפשר לפירמה לבחון מכשור רפואי במסגרת מחקר קליני. בעקבות אישור ה‑IDE, Pulse Biosciences יכולים להתחיל במחקר על מערכת אבלציית קטטר לבבי nPulse לטיפול בפרפור פרוקסיזמלי על-חדרי (סוג של הפרעת קצב לב בלתי סדירה שמופיעה ונעלמת לסירוגין).