Avadel Pharmaceuticals השלימה גיוס מטופלים לניסוי REVITALYZ בשלב 3
דה פליי (TheFly)19 בדצמבר 2025
. Avadel Pharmaceuticals (AVDL) הודיעו כי סיימו לגייס מטופלים לניסוי REVITALYZ, ניסוי שלב 3 הבוחן את התרחיף הפומי בשחרור מושהה LUMRYZTM כטיפול אפשרי בהיפרסומניה אידיופטית (הפרעת שינה הגורמת לישנוניות יתר בשעות היום). המטרה העיקרית של REVITALYZ היא להראות הפחתה בישנוניות בשעות היום. נקודת הסיום הראשית היא השינוי בציון הכולל במדד Epworth Sleepiness Scale בשבוע 14. Epworth Sleepiness Scale הוא שאלון המודד עד כמה אדם צפוי להירדם במצבי יומיום שונים. נקודות סיום משניות ימדדו כיצד LUMRYZ משפיעה על פרמטרי יעילות נוספים, כולל התרשמות המטופל והקלינאי מהשינוי, חומרת ההיפרסומניה האידיופטית, ומדד הבוחן כיצד השינה משפיעה על תפקוד יומיומי (functional outcomes of sleep).