DiaMedica Therapeutics מעדכנים לגבי DM199 לאחר פגישה עם ה‑FDA
דה פליי (TheFly)19 בדצמבר 2025
DiaMedica Therapeutics (DMAC) הודיעו כי השלימו פגישת pre‑IND מועילה עם ה‑FDA (U. S. Food and Drug Administration) עבור מחקר מתוכנן של DM199 ברעלת היריון (סיבוך היריון המאופיין בלחץ דם גבוה ובסיכון לנזק איברים).
הפירמה ציינה כי מסיכומי הפגישה עלה שה‑FDA רוצים מחקר לא‑קליני נוסף במודל ארנבות. “לא‑קליני” משמעו ניסוי בחיות או במעבדה, ולא בבני אדם. DiaMedica מצפים לקבל תוצאות מהמחקר הזה עד הרבעון השני של 2026.
DiaMedica הוסיפו כי בניסוי שלב 2 מתמשך בחסות חוקרים בדרום אפריקה, יותר מ‑30 נשים כבר קיבלו טיפול ב‑DM199. נתוני ביניים מהניסוי הזה מציגים אותות מעודדים מבחינת בטיחות ויעילות.