ImmunityBio: EMA ממליצים על אישור שיווק באיחוד האירופי ל-ANKTIVA עם BCG
דה פליי (TheFly)13 בדצמבר 2025
. ImmunityBio (IBRX) שיתפו כי הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) הציעה להעניק אישור שיווק מותנה באיחוד האירופי ל-ANKTIVA, בשימוש עם Bacillus Calmette-Guerin (BCG), לטיפול בסרטן שלפוחית השתן שאינו חודר שריר ואינו מגיב ל-BCG. ההמלצה הזו מיועדת לספק גישה מוקדמת לטיפולים במצבים שבהם האפשרות היחידה האחרת היא ניתוח להסרת שלפוחית השתן. ההמלצה של EMA תועבר כעת לנציבות האירופית לאישור סופי של אישור השיווק ברחבי האיחוד האירופי.