דלגו לתוכן

GSK הודיעו כי הקונjugate נוגדן-תרופה שלהם הממוקד ב-B7-H3, שכעת נקרא risvutatug rezetecan, קיבל מעמד של תרופת יתום (ODD) ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בסרטן ריאות תאים קטנים (SCLC)

דה פליי (TheFly)11 בדצמבר 2025
GSK הודיעו כי הקונjugate נוגדן-תרופה שלהם הממוקד ב-B7-H3, שכעת נקרא risvutatug rezetecan, קיבל מעמד של תרופת יתום (ODD) ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בסרטן ריאות תאים קטנים (SCLC)

ה-ODD הוענק בהתבסס על נתונים קליניים מוקדמים שהראו תגובות ממושכות בחולים עם SCLC בשלב מתקדם (ES-SCLC) שטופלו ב-risvutatug rezetecan בניסוי הקליני שלב I ARTEMIS-001.