דלגו לתוכן

Vaxcyte מודיעים כי המשתתפים הראשונים קיבלו מנות בניסוי OPUS שלב 3 של VAX-31

דה פליי (TheFly)9 בדצמבר 2025
Vaxcyte מודיעים כי המשתתפים הראשונים קיבלו מנות בניסוי OPUS שלב 3 של VAX-31

. Vaxcyte (PCVX) שיתפו כי המשתתפים הראשונים קיבלו מנות בניסוי המרכזי של OPUS שלב 3, שבודק את VAX-31 למניעת מחלת פנאומוקוק פולשנית (IPD) ודלקת ריאות במבוגרים. הניסוי מתוכנן להשוות את VAX-31 לטיפולים קיימים ושואף לרשום כ-4,000 משתתפים. עיצוב הניסוי הושלם בהסכמה עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). תוצאות מפתח על בטיחות, כיצד המשתתפים סובלים את הטיפול, והתגובה החיסונית מהניסוי OPUS מתוכננות לרבעון הרביעי של 2026. תוצאות אלו יהיו קריטיות לבקשת רישיון הביולוגיה (BLA) של VAX-31.