מחיר וניתוח של מניית Clene (DE:84C0)

האנליסט של Roth Capital ג'ונתן אשוף חזר על המלצת קנייה ודירוג מחיר יעד של 30 דולר price target למניית Clene (CLNN). הוא ציין שהחברה סיימה את הרבעון הראשון עם 12.4 מיליון דולר במזומן פרו-פורמה, סכום שמספיק למימון עד הרבעון הרביעי, עם אפשרות לעוד 22 מיליון דולר במנות מימון מבוססות אבני

מדווחת על הכנסות ברבעון הראשון בסך 15,000 דולר, לעומת צפי קונצנזוס של 33,830 דולר. “עודד אותנו הדיאלוג הקונסטרוקטיבי במהלך פגישת Type C האחרונה שלנו עם ה-FDA, ואנו מעריכים את המעורבות של הרשות כשאנו מתקדמים לעבר הגשת בקשה מתוכננת ל-NDA עבור CNM-Au8 במסלול של אישור מואץ עבור מטופלים עם ALS,” אמר

הפירמה ציינו כי החברה הודיעה לאחרונה שהיא מתכננת להגיש בקשה לתרופה חדשה (NDA, בקשה לאישור תרופה חדשה בארה”ב) ל־FDA ברבעון השלישי של 2026 עבור CNM-Au8 (זהב ננו-קריסטלי) לטיפול ב־amyotrophic lateral

Canaccord העלתה את מחיר היעד של הפירמה עבור Clene (CLNN) ל-50 דולר מ-48 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בדירוג קנייה. הפירמה ציינה כי החברה הודיעה לאחרונה שהיא מתכננת להגיש בקשת תרופה חדשה (NDA) ל-FDA ברבעון השלישי של 2026 עבור CNM-Au8 (זהב ננו-קריסטלי) לטיפול בטרשת צדדית אמיוטרופית (ALS), במסגרת מסלול האישור

Clene (CLNN) הודיעה שקיבלה את סיכום הפגישה הרשמי לאחר פגישת Type C שקיימה לאחרונה עם ה‑FDA. במהלך הפגישה, וכפי שאושר במסמכי הסיכום, ה‑FDA ציין כי "הנתונים המוצעים של Clene עשויים להיות מסוגלים לתמוך בהגשה ובבחינה של בקשת תרופה חדשה (New Drug Application (NDA)) במסגרת מסלול אישור מואץ לטיפול ב‑ALS." ה‑FDA

מדווחת על הכנסות לשנת 2025 בסך 200 אלף דולר, לעומת ציפיות קונצנזוס של 152 אלף דולר. “אבן הדרך המרכזית הבאה שלנו היא פגישת Type C פנים-אל-פנים הקרובה עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגבי נתוני הביומרקרים וההישרדות של Clene (CLNN), שאם יהיו חיוביים, יאפשרו הגשת בקשה לתרופה חדשה במסלול

Clene (CLNN) וחברת הבת בבעלות מלאה שלה, Clene Nanomedicine, פרסמו מכתב לבעלי המניות שבו פורטו אבני הדרך הרגולטוריות והקליניות המרכזיות הצפויות עבור CNM-Au8 בשנת 2026. “לאחר השלמת מספר ניסויי Phase 2 והמשך התמיכה בתוכניות גישה מורחבת בתווית פתוחה, טיפלנו עד היום ביותר מ-800 מטופלים באמצעות CNM-Au8, תרחיף הננו-קריסטלים הניתן דרך

חברת Clene (CLNN) הודיעה שמינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק לחברה פגישת Type C פרונטלית מאוחר יותר ברבעון. נקודות עיקריות: ה-FDA העניק פגישת Type C פרונטלית במהלך הרבעון הראשון של 2026; ניתוחים חדשים ועצמאיים בקבוצות תצפית גדולות של חולי ALS מראים כי ירידות מתונות ברמת NfL קשורות באופן מובהק לסיכון

חברת Clene (CLNN) הודיעה על גיוס ישיר רשום (registered direct offering) שמתומחר מעל מחיר השוק לפי כללי נאסד"ק, בהיקף של יותר מ-28 מיליון דולר, ממשקיעים חדשים וקיימים. ב-9 בינואר 2026, Clene נכנסה להסכמי רכישת ניירות ערך לצורך הנפקה ומכירה של: 928,333 מניות רגילות ואופציות נלוות במחיר הנפקה של 6.50 דולר

ההחלטה הזו התקבלה בעקבות ההודעה של Clene ושל החברה הבת שלה, Clene Nanomedicine, שהן השלימו את הניתוחים הביומרקרים שהומלצו על ידי ה-FDA עבור CNM-Au8 בחולים עם ALS (מחלה נוירודגנרטיבית מתקדמת).