מחיר וניתוח של מניית Clene (DE:84C0)

Canaccord העלתה את מחיר היעד של הפירמה עבור Clene (CLNN) ל-50 דולר מ-48 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בדירוג קנייה. הפירמה ציינה כי החברה הודיעה לאחרונה שהיא מתכננת להגיש בקשת תרופה חדשה (NDA) ל-FDA ברבעון השלישי של 2026 עבור CNM-Au8 (זהב ננו-קריסטלי) לטיפול בטרשת צדדית אמיוטרופית (ALS), במסגרת מסלול האישור

Clene (CLNN) הודיעה שקיבלה את סיכום הפגישה הרשמי לאחר פגישת Type C שקיימה לאחרונה עם ה‑FDA. במהלך הפגישה, וכפי שאושר במסמכי הסיכום, ה‑FDA ציין כי "הנתונים המוצעים של Clene עשויים להיות מסוגלים לתמוך בהגשה ובבחינה של בקשת תרופה חדשה (New Drug Application (NDA)) במסגרת מסלול אישור מואץ לטיפול ב‑ALS." ה‑FDA

מדווחת על הכנסות לשנת 2025 בסך 200 אלף דולר, לעומת ציפיות קונצנזוס של 152 אלף דולר. “אבן הדרך המרכזית הבאה שלנו היא פגישת Type C פנים-אל-פנים הקרובה עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגבי נתוני הביומרקרים וההישרדות של Clene (CLNN), שאם יהיו חיוביים, יאפשרו הגשת בקשה לתרופה חדשה במסלול

Clene (CLNN) וחברת הבת בבעלות מלאה שלה, Clene Nanomedicine, פרסמו מכתב לבעלי המניות שבו פורטו אבני הדרך הרגולטוריות והקליניות המרכזיות הצפויות עבור CNM-Au8 בשנת 2026. “לאחר השלמת מספר ניסויי Phase 2 והמשך התמיכה בתוכניות גישה מורחבת בתווית פתוחה, טיפלנו עד היום ביותר מ-800 מטופלים באמצעות CNM-Au8, תרחיף הננו-קריסטלים הניתן דרך

חברת Clene (CLNN) הודיעה שמינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק לחברה פגישת Type C פרונטלית מאוחר יותר ברבעון. נקודות עיקריות: ה-FDA העניק פגישת Type C פרונטלית במהלך הרבעון הראשון של 2026; ניתוחים חדשים ועצמאיים בקבוצות תצפית גדולות של חולי ALS מראים כי ירידות מתונות ברמת NfL קשורות באופן מובהק לסיכון

חברת Clene (CLNN) הודיעה על גיוס ישיר רשום (registered direct offering) שמתומחר מעל מחיר השוק לפי כללי נאסד"ק, בהיקף של יותר מ-28 מיליון דולר, ממשקיעים חדשים וקיימים. ב-9 בינואר 2026, Clene נכנסה להסכמי רכישת ניירות ערך לצורך הנפקה ומכירה של: 928,333 מניות רגילות ואופציות נלוות במחיר הנפקה של 6.50 דולר

ההחלטה הזו התקבלה בעקבות ההודעה של Clene ושל החברה הבת שלה, Clene Nanomedicine, שהן השלימו את הניתוחים הביומרקרים שהומלצו על ידי ה-FDA עבור CNM-Au8 בחולים עם ALS (מחלה נוירודגנרטיבית מתקדמת).

אנליסט Maxim, Naz Rahman, העלה את מחיר היעד של הפירמה למניית Clene (CLNN) ל-30 דולר מ-20 דולר, ושומר על המלצת קנייה למניות, לאחר שהחברה והחברה-הבת בבעלות מלאה Clene Nanomedicine הודיעו על השלמת ניתוחי הסמנים הביולוגיים שהומלצו על ידי ה-FDA עבור CNM-Au8 אצל אנשים החיים עם ALS. התוצאות מציגות ירידות מובהקות

Clene (CLNN) וחברת הבת בבעלות מלאה שלה Clene Nanomedicine הודיעו על השלמת ניתוחי ביומרקרים שהומלצו על ידי ה‑FDA עבור CNM-Au8 אצל אנשים החיים עם ALS. התוצאות מצביעות על ירידות מובהקות סטטיסטית הן ב‑neurofilament light (NfL) והן ב‑glial fibrillary acidic protein (GFAP), ומספקות ראיות משכנעות לקשר בין ירידת הביומרקרים לבין שיפור

נכון ל-30 בספטמבר 2025, היו לקלין (CLNN) 7.9 מיליון דולר במזומנים ושווי מזומנים, ירידה מ-12.2 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2024. קלין מצפה שסכום זה, יחד עם תוספת של 1.2 מיליון