מחיר וניתוח של מניית Organon (DE:7XP)

אורגאנון (OGN) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, קיבל לבחינה את הבקשה המשלימה לאישור תרופה חדשה, sNDA, של Sebela Women’s Health עבור Miudella, להארכת משך השימוש לעד 6 שנים. החלטה במסגרת חוק דמי המשתמש לתרופות מרשם, PDUFA, צפויה ברבעון השני של שנת 2027 הקלנדרית. “קבלת הבקשה המשלימה הזו לבחינה

אורגאנון (OGN) הודיעה כי תוכנית הערכת הסיכונים ואסטרטגיית ההפחתה, REMS, עבור Miudella פתוחה כעת להרשמה באתר האינטרנט שלה. האתר מאפשר לספקי שירותי בריאות, למסגרות רפואיות ולבתי מרקחת מתמחים זכאים להשלים את פעילויות ההסמכה וההרשמה הנדרשות כדי לתמוך בניפוק ובהחדרה של Miudella. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות

אורגאנון (OGN) תציג היום תוצאות מניתוח פוסט-הוק של נתונים מאוחדים מניסויי שלב 3 המרכזיים, ADORING 1 ו-ADORING 2, שבחנו את היעילות והבטיחות של קרם VTAMA לעומת נשא, בכנס השנתי של האגודה לדרמטולוגיה פדיאטרית לשנת 2026 במיניאפוליס, מינסוטה. קרם VTAMA הוא האגוניסט הראשון והיחיד לקולטן הפחמימנים האריליים, המאושר לטיפול גם בדרמטיטיס

אורגאנון (OGN) הודיעה על השלמת הסכם רישוי גלובלי עם Sebela Pharmaceuticals, המעניק לאורגאנון זכויות בלעדיות על MIUDELLA, התקן תוך־רחמי מנחושת, ללא הורמונים. ה־MIUDELLA אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ב־24 בפברואר 2025. זהו ההתקן התוך־רחמי הראשון מנחושת, ללא הורמונים, שמושק בארה"ב זה יותר מ־40 שנה. ההתקן מיועד למניעת

סמסונג Bioepis ואורגאנון (OGN), חברת בריאות גלובלית עם מומחיות בביוסימילרים, הודיעו על הרחבת הסכם הפיתוח והמסחור שלהן, שבמסגרתו אורגאנון תקבל זכויות מסחור בקנדה ל‑Pyzchiva, הביוסימילר של סמסונג Bioepis המתייחס לתרופה Stelara – ustekinumab -. Pyzchiva מיועדת לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס פלאק כרונית בדרגה בינונית עד חמורה, שהם מועמדים לפוטותרפיה או

אורגאנון (OGN) הודיעה על אישור מינהל המזון והתרופות של ארה"ב, ה‑FDA, לבקשת הרישיון הביולוגי המשלימה (sBLA) עבור הזרקת Tofidence לשימוש תוך ורידי, שהוא ביוסימילר ל‑Actemra. האישור מרחיב את ההתוויות של Tofidence כך שיכללו טיפול ב: מבוגרים ומטופלים פדיאטריים מגיל שנתיים ומעלה עם תסמונת שחרור ציטוקינים חמורה או מסכנת חיים, שנגרמה

אורגאנון (OGN) תציג נתונים בתחומי בריאות האישה, תרופות ביוסימילריות, דרמטולוגיה ונוירולוגיה בכנס ISPOR 2026, כנס מדעי גלובלי מוביל שמארגן האיגוד הבינלאומי לכלכלת תרופות ומחקר תוצאות (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research). הכנס, שמתמקד בכלכלת בריאות ומחקר תוצאות, יתקיים בין 17 ל‑20 במאי 2026, בפילדלפיה, פנסילבניה. נתונים מרכזיים מתיק המוצרים

. החברה דיווחה על הכנסות רבעון ראשון בהיקף של 1.46 מיליארד דולר, מעט מתחת להערכת הקונצנזוס שעמדה על 1.49 מיליארד דולר.

Organon (OGN) לא תספק תחזית פיננסית, ולא תארח את שיחות הרווח הרבעוניות הרגילות שלה, בגלל המיזוג המיועד.

מדווחת על הכנסות רבעון ראשון (Q1) של 1.46 מיליארד דולר, הצפי היה 1.49 מיליארד דולר. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >> קראו עוד על OGN: אורגנון מבטלת את שיחת