מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר גרסה גנרית לטבליות Xofluza של ג'ננטק
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הגרסה הגנרית הראשונה של טבליות Xofluza, הטיפול הראשון במנה בודדת לשפעת חדה ולא מסובכת ולמניעה (פרופילקסיס) בקרב מטופלים מגיל 5 ומעלה. האישור, שניתן בזמן לעונת השפעת 2026-2027, משקף את מחויבות ממשל טראמפ להגדיל את זמינותן של תרופות גנריות. “האישור של היום מסמן אבן דרך משמעותית בטיפול בשפעת,” אמרה אילון מרפי, M.D., מנהלת משרד התרופות הגנריות במרכז להערכה ולמחקר של תרופות ב-FDA. “הרחבת הנגישות של מטופלים לתרופות ושיפור קלות השימוש בהן הם imperatives חשובים בבריאות הציבור, במיוחד בהתחשב בכך ששפעת לבדה אחראית למיליוני מקרי מחלה בארה"ב מדי שנה.” טבליות גנריות של baloxavir marboxil עשויות לשמש עבור: טיפול בשפעת חדה ולא מסובכת אצל מטופלים מגיל 5 ומעלה שהיו עם תסמינים לא יותר מ-48 שעות, והם בריאים בדרך כלל או בעלי סיכון גבוה לפתח סיבוכים הקשורים לשפעת; וכן למניעת שפעת לאחר חשיפה (post-exposure prophylaxis) אצל מטופלים מגיל 5 ומעלה לאחר מגע עם אדם שחולה בשפעת. Xofluza היא סימן מסחר רשום של ג'ננטק, חברת בת של רוש (RHHBY). ה-FDA אישר את הבקשה של Norwich Pharmaceuticals, Inc. לגרסה הגנרית של טבליות baloxavir marboxil.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות מיידיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>