גארדנט הלת׳ מודיעה על אישור Guardant360 CDx על ידי ה־FDA בארה"ב
דה פליי (TheFly)11 ביוני 2026
גארדנט הלת׳ (GH) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה־FDA, אישר את Guardant360 CDx כאבחון נלווה לתרופת Hernexeos של Boehringer Ingelheim. זוהי התרופה הממוקדת הראשונה למבוגרים עם סרטן ריאה מתקדם מסוג non-small cell עם מוטציית HER2, כאפשרות טיפול ראשונית. האישור מאפשר ל־Guardant360 CDx, בדיקת ביופסיה נוזלית שמנתחת DNA גידולי цирקулרי מדגימת דם פשוטה, לזהות מטופלים עם מוטציות הפעלה בדומיין קינאז הטירוזין של HER2, שעשויים להיות זכאים לטיפול ב־Hernexeos.
פורסם לראשונה ב־TheFly – המקור מידע הסופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב־TipRanks >>