ג'ננטק קיבלה סקירה מועדפת לשילוב Tecentriq Hybreza
דה פליי (TheFly)11 ביוני 2026
ג'ננטק, חברה בת של רוש (RHHBY), הודיעה שה-FDA קיבל את בקשת הרישיון הביולוגי המשלים (sBLA) של החברה עבור טיפול משלים ב-Tecentriq וב-Tecentriq Hybreza בשילוב עם כימותרפיה, בסרטן מעי גס בשלב III עם ליקוי בתיקון שגיאות ב-DNA (deficient DNA mismatch repair) או מיקרוסטלייט גבוה (microsatellite instability-high). מדובר בסוג גידול המאופיין בשיעורי מוטציה גבוהים. ה-FDA העניק לתיק סקירה מועדפת, וההחלטה לגבי האישור צפויה עד ה-9 באוקטובר.
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>