אישור לדיון בבקשת רישיון ביולוגי ל-UX111 AAV9 של אולטראג'ניקס על ידי ה-FDA
דה פליי (TheFly)2 באפריל 2026
אולטראג'ניקס פארמסוטיקל (RARE) הודיעה כי ה-FDA קיבל לבחינה את בקשת רישיון התרופה הביולוגית שהוגשה מחדש, המבקשת אישור מואץ לטיפול הגנטי UX111 AAV9 כטיפול לחולים עם תסמונת סנפיליפו מסוג A. ה-FDA קבע תאריך פעולה במסגרת חוק עמלות משתמשי תרופות מרשם (Prescription Drug User Fee Act) ל-19 בספטמבר.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות הלוהטות של בעלי העניין בטיפרנקס >>