Edwards Lifesciences קיבלה אישור ה-FDA למערכת המסתם המיטרלי SAPIEN M3
דה פליי (TheFly)23 בדצמבר 2025
Edwards Lifesciences (EW) הודיעה שמערכת החלפת המסתם המיטרלי SAPIEN M3 היא הטיפול הטרנסקטטרי הראשון המשתמש בגישה טרנס‑ספטלית שקיבל אישור FDA לטיפול באי‑ספיקה מיטרלית. המערכת מיועדת למטופלים שנחשבים לא מתאימים לניתוח או לטיפול תיקון קצה‑לקצה באמצעות קטטר. האישור נשען על נתוני שנה מהניסוי המרכזי ENCIRCLE, שהראו העלמה משמעותית של האי‑ספיקה המיטרלית ושיפור בתסמינים.
פורסם לראשונה ב TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות היום ב‑TipRanks >>