סאנופי מודיעה על אישור של נציבות האיחוד האירופי ל‑Wayrilz
דה פליי (TheFly)23 בדצמבר 2025
נציבות האיחוד האירופי אישרה את Wayrilz, מעכב BTK (טירוזין קינאז של ברוטון) חדש, פומי והפיך, כטיפול חדש לתרומבוציטופניה חיסונית (ITP) אצל מטופלים בוגרים שלא הגיבו לטיפולים אחרים. הדבר מגיע בעקבות חוות דעת חיובית של ועדת התרופות לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית. Wayrilz יכולה לסייע בטיפול בגורמי השורש של ITP באמצעות וויסות חיסוני רב-מערכתי, המכוון למסלולים שונים במערכת החיסון. האישור באיחוד האירופי ל‑Wayrilz מבוסס על מחקר שלב 3 המרכזי LUNA 3, שבו Wayrilz עמדה ביעדי הקצה הראשיים והמשניים, והראתה השפעה חיובית על שמירה על ספירת טסיות לאורך זמן וכן על תסמיני ITP נוספים.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>