Invivyd קיבלה מעמד 'מסלול מהיר' עבור VYD2311
Invivyd (IVVD) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות של ארצות הברית העניק מעמד 'מסלול מהיר' ל‑VYD2311, מועמד נוגדן חד‑שבטי ניסיוני המשמש כחלופה לחיסון למניעת COVID. Invivyd הודיעה בעבר על התחלת DECLARATION, הניסוי הקליני של החברה המאפשר BLA עבור VYD2311. נתונים ראשוניים מהניסוי צפויים באמצע 2026. DECLARATION הוא ניסוי שלב 3, אקראי, בסמיות משולשת ומבוקר פלצבו, שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של VYD2311 במניעת COVID סימפטומטי באוכלוסייה רחבה של משתתפים, כולל מבוגרים ובני נוער, עם ובלי גורמי סיכון בסיסיים להתקדמות ל‑COVID‑19 חמור, בטווח של שלושה חודשים. המשתתפים יקבלו או מנת יחיד או מנה חודשית של VYD2311, כל אחת בהזרקה תוך‑שרירית, בהשוואה לפלצבו. סך ההרשמה לניסוי צפוי לעמוד על 1770 משתתפים.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור העליון לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>