אלי לילי מודיעה: ניסוי ATTAIN-MAINTAIN השיג את נקודות הסיום הראשיות והמשניות
אלי לילי (LLY) פרסמה תוצאות עיקריות מניסוי ATTAIN-MAINTAIN. מחקר שלב 3 זה בחן את אורפורגליפרון, אגוניסט ניסיוני של קולטני גלוקגון דמוי‑1 (GLP‑1) מסוג מולקולה קטנה הניטלת דרך הפה פעם ביום, לשמירת משקל במשך 52 שבועות לאחר טיפול ראשוני של 72 שבועות במינונים הגבוהים ביותר שנסבלו של Wegovy או Zepbound, בקרב משתתפי SURMOUNT-5 שקיבלו אפשרות להיות מוקצים מחדש באקראי לקבלת אורפורגליפרון או פלצבו. כעבור שנה, אורפורגליפרון השיג את נקודות הסיום הראשיות ואת כל נקודות הסיום המשניות המרכזיות לעומת פלצבו, וסיפק שמירה עדיפה על המשקל כטיפול משלים לתזונה בריאה ופעילות גופנית, לפי אסטימנד היעילות ואסטימנד משטר טיפול מותאם. במחקר, אורפורגליפרון השיג את נקודת הסיום הראשית של אחוז שמירה עדיף על ירידת משקל הגוף לעומת פלצבו, בקרב משתתפי SURMOUNT-5 שהגיעו קודם לכן לפלטו במשקל הגוף. בניתוחים שהוגדרו מראש לאחר 52 שבועות, משתתפים שעברו מ-Wegovy לאורפורגליפרון שמרו על הירידה במשקל שהשיגו קודם עם הבדל ממוצע של 0.9 ק"ג, בעוד אלו שעברו מ-Zepbound לאורפורגליפרון שמרו על הירידה במשקל עם הבדל ממוצע של 5 ק"ג, לפי אסטימנד היעילות. בניתוחים פוסט-הוק לאחר 24 שבועות, נקודת הזמן האחרונה לפני שמשתתפי הפלצבו היו זכאים לקבל אורפורגליפרון כטיפול חילוץ, השינוי במשקל הגוף מנקודת הבסיס של ATTAIN-MAINTAIN אצל מטופלים שעברו מ-Wegovy לאורפורגליפרון היה -0.1 ק"ג לעומת 9.4 ק"ג בפלצבו. באופן דומה, אצל מטופלים שעברו מ-Zepbound לאורפורגליפרון, השינוי מהבסיס היה 2.6 ק"ג לעומת 9.1 ק"ג בפלצבו. פרופיל הבטיחות והסבילות הכללי של אורפורגליפרון ב-ATTAIN-MAINTAIN היה עקבי עם מחקרי שלב 3 קודמים של אורפורגליפרון. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו במערכת העיכול ובדרך כלל בעוצמה קלה עד בינונית. שיעורי הפסקת טיפול בשל תופעות לוואי עבור מטופלים שהוקצו באקראי לפלצבו או לאורפורגליפרון היו 4.8%, 7.6%, 7.2% ו-6.3%. לא נצפה אות בטיחות הקשור לכבד. תוצאות מפורטות מהניסוי יוצגו בכנס רפואי עתידי ויתפרסמו בשנה הבאה בכתב עת עם ביקורת עמיתים. לילי הגישה ל-FDA בקשה לתרופה חדשה עבור אורפורגליפרון לטיפול במבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל. אורפורגליפרון קיבל מה-FDA שובר עדיפות לאומית של הנציב.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>